- [インタビュー] ペク・ヨンオク、オンラインカジノアプリバイオロジクス CEO
- アルツハイマー病ワクチン前半の IND 通知追加のサル非臨床試験によるデータ増強
- Pop Biotech とのパーキンソン病ワクチン事業契約CNS パイプラインの継続的拡大
- 「腸チフスワクチンのWHO PQは年半ばの可能性が高い」…商品化ポートフォリオの拡大
[サンフランシスコ=ザ・バイオ記者チ・ヨンジュン] 「『病気になる前に予防する医者の方が、死にゆく人を救う医者よりも優れている』と言ったのは中国の戦国時代の有名な医師の逸話である。オンラインカジノアプリビオロジクスは、公的ワクチンで築いた基礎力をもとに、アルツハイマー病と帯状疱疹の『プレミアムワクチン』市場に参入し、『世界的リーダー』となった」ワクチン分野で飛躍していきます。」
主催者のJPモルガンから正式招待を受けて3年連続でイベントに参加しているUBiologicsは、今年もペク・ヨンオクCEO、イ・チャンギュ研究開発部長、チョン・ジョンヒ事業開発部長、ホ・ボム臨床開発部長らを率いて現地を訪問した。 CEOのBaek氏は、「JPモルガンから出席するよう招待されただけで、同社の能力と機会が認められたとみなされる」と強調した。
次世代プレミアムワクチン市場でペク代表が注目している分野は「アルツハイマー病」だ。今年上半期にアルツハイマー病ワクチンの第1相臨床試験(IND)を申請する予定だ。当初は昨年末にINDを申請する予定だったが、サルを含む非臨床試験を追加することでデータの完全性が向上したとペクCEOは説明した。
白代表は、「げっ歯類だけでなくサルを用いた実験を通じて、最大耐用量、副作用、抗体移行などの生理的特徴を詳しく確認した」とし、「特に血液脳関門(BBB)の透過性が優れており、薬物が脳によく到達し、標的に正確に付着することを確認した」と述べた。
Eubiologicsが開発中のアルツハイマー病ワクチン候補は、病気の進行に関与する主要な病理学的因子である「アミロイドベータ(Aβ)」と「タウ」タンパク質からそれぞれ2つずつ、計4つの主要なペプチド配列(エピトープ)を搭載していることを特徴としている。 Baek CEOは、単に抗原の数を増やすのではなく、4つの抗原が互いに補完し合い、相乗効果を生み出す場合にのみ意味のある効果が期待できると説明しています。 Eubiologicsは、3xTG(トリプルトランスジェニック)マウスモデルを使用して、前臨床段階で認知能力と行動改善効果の両方を実証することで、アルツハイマー病ワクチンの最終候補を確認しました。
ペク代表は、「競合会社であるスイスのバイオ企業ACイミューンが、抗タウ型アルツハイマー病ワクチン候補『ACI-35030(開発コード名)』を武田薬品工業に約2兆ウォンで輸出した」と述べた。彼はさらに、「オンラインカジノアプリバイオロジクスは後発ですが、有効性と安全性の点で利点を示しています。」
さらに、オンラインカジノアプリビオロジクスは、今年のJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス中に、アメリカの投資会社ポップ・バイオテクノロジーズとパーキンソン病のワクチン開発に関する覚書(MOU)を締結した。アルツハイマー病やパーキンソン病のワクチン開発に続き、中枢神経系(CNS)疾患のワクチン分野にも本格的に進出し始めたと評価される。
ユバイオティクス社は、新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発を諦めなかった。国内企業で唯一政府の支援を受けて第3相臨床試験を完了した粘り強さが財産となった。同社はフィリピンで新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の製品承認を間もなく取得する予定で、これをてこに国内市場への再参入を目指している。
ユバイオロジクスの新型コロナウイルス感染症ワクチン開発戦略は「比較臨床試験」です。これが可能な理由は、第3相臨床試験を通じて安全性データがすでに確保されているためです。最初から第3相臨床試験を開始するのではなく、抗原のみを世界保健機関(WHO)が発表した最新の変異株(LP81など)に素早く置き換えて比較臨床試験を実施します。
ペクCEOは、「ほとんどの人が新型コロナウイルス感染症に対する基本的なワクチン接種を完了した現在、市場が求めているのは副作用の心配が少ない安全な追加接種である。まだ国民の抵抗があるメッセンジャーリボ核酸(mRNA)法の代わりに、長年実証されてきた合成抗原法である当社のワクチン候補が、流行時代における最も合理的な代替手段となるだろう。」
同時に、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)ワクチン候補の第1相臨床報告書が発表され、帯状疱疹ワクチン候補も2月に発表される予定だ」と付け加え、「プレミアムワクチン分野での競争力を徐々に確保しつつある」
オンラインカジノアプリビオロジクス社の将来の成長エンジンが高級ワクチンであるとすれば、現在を維持する力は「公的ワクチン」の比類のない競争力です。インドのGCBCなどの競合他社がユニセフ調達市場に最近参入したことについて、ペク最高経営責任者(CEO)は「(オンラインカジノアプリバイオロジクスの)市場における支配的な地位は将来も維持されるだろう」と述べた。
同氏は、「インドの競合他社はガラスバイアルを使用しているため、単価が193ドルと高く、年間生産能力(CAPA)は500万~700万回分にとどまる。一方、オンラインカジノアプリビオロジクス社は軽量・小型の『プラスチックチューブタイプ』で価格競争力に優れており、2016年から積み上げてきた安定供給により市場支配力は確固たるものとなっている」と述べた。強調しました。
特に、ペクCEOは公的ワクチンポートフォリオをさらに強化すると発表した。同氏は、「現在審査中の腸チフスワクチン候補は今年半ばに世界保健機関(WHO)の事前適格性認証(PQ)認証を取得する見通しで、アフリカで第3相臨床試験を行っている髄膜炎菌ワクチン候補は12月に食品医薬品安全処に承認申請する予定だ」と付け加えた。同氏はさらに、「今年は、コレラ、腸チフス、髄膜炎菌に対する公的ワクチンの分野でポートフォリオがさらに強化されるだろう」と付け加えた。
オンラインカジノアプリバイオロジクスはビジネス モデルも進化させました。単なる受託製造(CMO)を超え、パートナー企業に技術移転し、コア原料(DS)を独占的に供給する手法です。白CEOは「オンラインカジノアプリバイオロジクスは、プラットフォーム自体は大企業に、パイプラインは中堅企業にライセンスアウト(L/O)または共同開発する柔軟な戦略を戦略的に採用している」と述べた。同氏はさらに、「今年はLG化学の百日咳ワクチンを含め、(CMO)約195億ウォンの受注獲得を目指している」と付け加えた。
同時に同氏は、「オンラインカジノアプリバイオロジクスは、ファイザーやグラクソ・スミスクライン(GSK)などの世界的な大手製薬会社が主導する市場において、欠かせない『キープレーヤー』になりたい」と強調し、「明確なドル箱をもとに、高リスク・高利益の製品であるプレミアムワクチンの開発に成功し、公共の利益とビジネスの両方を捉える持続可能なモデルを完成させたい」と付け加えた。実現可能性。」
