- hsCRP は最大 85% 減少し、94% がリスク基準を下回りました実証された経口抗炎症効果
- NEK7 80 ～ 90% の分解が全容量セクションで確認されましたNLRP3 経路阻害メカニズムのサポート
- 2026年のASCVD第2相臨床試験の準備…MASHや痛風などの適応拡大の検討
[ザ・バイオ ソン・ジェジュン記者] 米国のバイオテクノロジー企業オンラインカジノ必勝 法・セラピューティクス（以下、オンラインカジノ必勝 法）は、経口（食用）分子癒着崩壊剤をベースにした抗炎症新薬候補「MRT-8102（開発コード名）」の中間第1相臨床解析で、心血管疾患（CVD）の高リスク群における顕著な炎症軽減効果を確認した。特に、NLRP3 インフラマソーム経路の調節機構は経口製剤において臨床的に証明されており、次世代の抗炎症治療の選択肢として注目されています。
オンラインカジノ必勝 法は7日(現地時間)、第1相臨床試験の中間解析結果を公開し、MRT-8102のその後の開発計画を提示した。このデータは、肥満と炎症指標である C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの上昇により心血管疾患のリスクが高い被験者のコホートから得られたもので、これに基づいて同社は今年、動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の第 2 相臨床試験に入る準備を進めています。
この第 1 相臨床試験 (NCT07119125) は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照方式で設計されました。単回増分投与量 (SAD) および複数増分投与量 (MAD) コホートが含まれます。このうちパート 3 では、CRP 値が上昇した高リスク心血管疾患群に MRT-8102 を 4 週間投与することで、安全性、薬物動態、薬力学指標を評価しました。
主な分析項目は、NEK7 分解のレベルと、C 反応性タンパク質 (CRP)、IL-1β、IL-6 などの炎症指標の変化です。
中間解析の結果、4週間の治療を完了した24人の患者において、高感度C反応性タンパク質(hsCRP)値の中央値はベースライン値の63mg/Lと比較して85%減少した。特に、被験者の94%が、心血管リスク低減の基準として示唆されているhsCRP 2 mg/L未満に達しました。一方、プラセボ群では有意な変化は観察されませんでした。
さらに、MRT-8102 は 5mg から 400mg までのすべての用量範囲にわたって同様のレベルの有効性があることが確認されました。これは安全な容量範囲が広く確保されていることを示唆する結果と解釈される。
この結果は、薬の作用機序の観点から薬の有効性を裏付けるものと評価されています。 MRT-8102 は、用量範囲全体にわたって末梢血 T 細胞の NEK7 タンパク質を約 80 ～ 90% 分解し続けました。これにより、高CRP対象群ではIL-1β分泌が有意に抑制され、IL-6も中央値比で55%減少した。一部の被験者では、脳脊髄液 (CSF) 中の IL-6 が最大 75% 減少し、中枢神経系の炎症を制御できる可能性が示唆されました。
安全性の面では、これまでのところ良好な結果が確認されています。ほとんどの副作用は軽度から中等度であり、用量が増加しても副作用の頻度や感染リスクの増加は観察されませんでした。
オンラインカジノ必勝 法は、進行中の「GFORCE-1」試験を複数回投与に拡大することで、第2相臨床試験（GFORCE-2）への参入を加速する計画です。今年下半期に追加データを発表する一方で、同社は動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）に加え、代謝性脂肪性肝炎（MASH）、痛風、再発性心膜炎など、NLRP3経路に関連する疾患への適応拡大を検討している。
オンラインカジノ必勝 法の最高経営責任者（CEO）マーカス・ウォームス氏は、「このデータは、経口NEK7分子癒着崩壊剤が既存の生物学的製剤と同レベルの炎症軽減効果を発揮できることを示している。すべての用量範囲で同様の有効性が確認されたという事実は、将来の開発における用量選択の幅が広いことを示唆している。」