- 第 3 相臨床試験「OASIS 4」で最大 17% の減量効果が確認されました
- FDA 承認の確実な根拠… 1 日 1 回摂取される経口 GLP-1 剤形
- 米国の薬局や遠隔医療を通じて供給される注射薬と比較して価格と入手しやすさが向上
[オンラインカジノ日本、ソン・ジェジュン記者] 多国籍製薬会社ノボ ノルディスク (ノボ) は、成人の肥満治療のための初の経口 (食用) グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 剤である「ウィゴビー (成分セマグルチド)」を米国全土に供給しています。経口剤の登場により、注射剤が中心だった肥満治療市場の環境が変わることが期待されます。
おすすめ オンラインカジノは5日（現地時間）、同社の経口肥満治療薬「ウィゴビーピル（成分セマグルチド）」が米国の7万以上の薬局と主要な遠隔医療プラットフォームを通じて供給を開始したと発表した。ウィゴビジョンは昨年12月22日に米国食品医薬品局（FDA）から承認された。低カロリーの食事と運動を組み合わせた成人肥満患者、または肥満関連の併存疾患を持つ過体重患者の減量および維持治療に使用されます。
FDA 承認の根拠は、糖尿病を持たない肥満または過体重の成人患者 307 名を対象に実施された世界第 3 相臨床試験 (OASIS 4) の結果に基づいています。この研究では、ウィゴビ錠 25mg を 1 日 1 回、64 週間経口投与した場合とプラセボを比較することで、有効性と安全性を評価しました。
治療が継続されたかどうかにかかわらず、すべての患者を含めて分析された治療方針推定に基づいて、ウェゴビ錠剤治療群の平均体重減少率は136%であり、プラセボ群(24%)と比較して有意な差が示されました。全ての患者が治療を継続した理想的な状況を想定した解析では、体重減少率は166％に達した。これはプラセボ群の27%より約6倍高い。 さらに、Wegobi Tablet 投与グループの 76% が 5% 以上の体重減少を達成しましたが、プラセボ グループではその割合はわずか 31% でした。
安全性の点では、既存の「注射用ガストリチョビ」臨床試験で観察されたものと同様の副作用パターンが確認されました。吐き気、下痢、嘔吐などの消化器症状が主に報告されており、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。
おすすめ オンラインカジノは、ウィゴビ タブレットが「1 日 1 回服用する経口製剤」であるため、既存の注射と比較して新しい治療選択肢になり得ると考えています。同社の立場は、服薬の利便性を高める製剤を通じて体重管理治療へのアクセスを拡大することです。
同社は価格戦略も提示した。自費患者の場合、開始用量15mgから月額149ドル(約22万ウォン)、1日あたり約5ドル(約7,000ウォン)で使用できる。民間保険の加入者は貯蓄プログラムを通じて月額約２５ドル（約３万６千ウォン）まで費用を抑えることができる。 WEGOVI は、CVS やコストコなどの大手薬局チェーンとともに、主要な遠隔医療プラットフォームを通じて提供されています。
既存の注射剤ウェゴビ（セマグルチド24mg）の米国での定価は自己負担で月額約1,349ドル（約195万ウォン）であり、保険適用の有無で患者の負担が大きく異なる「高額治療」と評価されている。民間保険が適用される場合、Novo の貯蓄プログラムにより月額 25 ドルに削減できますが、肥満治療が保険適用外となるケースも多くあります。
Novo のマーケティングおよび患者ソリューション担当上級副社長である Ed Cinca 氏は、「体重管理を検討しているが治療を延期している患者に、経口 GLP-1 という新しい選択肢を提供しています。私たちの目標は、アクセスしやすさと負担の軽減を通じて、より多くの患者に実証済みの治療効果を提供することです。」