- 「ARBM-101」、FDA の希少疾病用医薬品指定に基づいて開発が加速
- EMAの条件付き承認などの迅速なルートを利用して今年臨床試験に参入…2027年のコスダック市場上場を目指す
[バイオ記者カン・インヒョ]希少難病治療薬を開発する国内企業アボメッドは5日、ベルギーの製薬会社ハイロリス・ファーマシューティカルズSAと同社の希少疾患新薬候補「ARBM-101(開発コード名)」の欧州権利をめぐり技術移転(L/O)契約を締結したと発表した。
この技術移転契約には、ウィルソン病、鉄過剰症（遺伝性ヘモクロマトーシスを含む）、原発性胆汁性胆管炎（PBC）などの希少かつ難治性の肝臓疾患および代謝性疾患が治療適応症として含まれています。マイルストーン（段階的な技術料）を含む契約総額は最大約2,300億ウォン（1億6,000万米ドル）に達する。臨床参入段階で欧州L/O契約を締結したことは、海外パートナーが候補材料の革新性と商業的可能性を高く評価したことの表れであると同社は説明している。
Hylolis はベルギーの上場製薬会社で、臨床開発、承認、薬価と利益の交渉、ヨーロッパ全土での販売を行っています。アボメド氏は、「最新 オンラインカジノは強力なパイプライン運用能力と、製品のポジショニング、発売計画、パートナーの導入サポートなど、製品開発と商業戦略における深い専門知識を持っている」と強調した。同氏はさらに、「最新 オンラインカジノは欧州市場への早期参入を促進する最適なパートナーである。」
一方、国家新薬開発プロジェクトは、国内製薬バイオ産業の世界競争力を強化し、医薬品主権を確保するために、新薬開発サイクルのすべての段階をサポートする全省庁横断的な国家研究開発（R&D）プロジェクトです。 KDDFの支援を受けて、アボメド社はARBM-101の銅特異的低分子量ペプチドについて追加のメカニズム研究、動物有効性試験、予備毒性試験を実施した。
最新 オンラインカジノ社のCEOであるStijn Van Rompay氏は、「当社は競争力を確保し、臨床開発から商業化まで市場に参入することに豊富な経験を持っています」と述べ、「Avomedとの共同委員会を通じて、欧州での早期参入戦略の実施を強化していきます。」
一方、Abomed は、希少疾患や不治の病に対する革新的な治療法の開発に注力し、科学的根拠と臨床実装能力に基づいた迅速な開発、承認、商業化を目指しているバイオ医薬品会社です。 ARBM-101 に加えて、アボメッドは先天性難聴や急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) などのさまざまな適応症を対象とした治療薬のパイプラインを開発中です。
パク共同CEOは、「今回の契約により、ARBM-101の欧州への技術移転が完了した」と述べ、「これに基づいて追加ライセンス契約を締結し、2026年プレIPO投資、2027年コスダック市場上場という目標を実現する」と付け加えた。