韓国初、世界唯一の顎関節症治療DTx…2026年には病院や診療所への本格普及
[バイオ記者ソン・ジェジュン] ビヨンド・メディシンは26日、国内外の医療専門家と共同開発した顎関節症(TMD)治療・管理ソフトウェア(SW)「オンラインカジノゲームックレス」が食品医薬品安全処から「グレード2」デジタル医療機器の製品承認を取得したと発表した。
今回の承認により、オンラインカジノゲームックレスは韓国食品医薬品安全省から承認を受けた初の顎関節疾患治療用デジタル医療機器となりました。同社は、現在までオンラインカジノゲームックレスは、この分野で正式な医療機器の承認を取得した世界で唯一のデジタル治療機器であると説明しています。
顎関節症の主な原因は、ストレス、食いしばり、歯ぎしりなどの行動的および心理的要因です。しかし、既存の理学療法や薬物治療を中心としたアプローチでは、介入する行動因子に限界があり、再発率が最大50%に達することが指摘されています。 Beyond Medicine は、この治療環境を補完できる代替手段としてオンラインカジノゲームックレスを開発しました。
オンラインカジノゲームックレスは、△認知行動療法(CBT)ベースの行動修正△瞑想ベースのリラクゼーション療法△咀嚼筋リハビリテーション運動△データベースの治療モニタリングを組み合わせた6週間のデジタル治療プログラムです。患者はスマートフォンを使って生活習慣を分析・修正することができ、医療スタッフは専用ダッシュボードで治療データを確認し、カスタマイズされた治療計画を立てることができます。時間や場所に制限されずに使えるのも強みです。】
Beyond Medicine CEOのキム・デヒョン氏は、「再発を繰り返す患者を診る中で、既存の治療法の限界を感じた」とし、「デジタル技術で継続的な治療介入が可能であると確信して開発に着手した」と付け加えた。確認臨床試験を指揮した翰林大学歯学部のパク・サンユン教授は「臨床試験を通じて有効性と安全性が確認され、臨床現場での利用範囲が拡大するだろう」と説明した。
一方、ビヨンド・メディソンは今年の「シン・ギョクホロッテ若手起業家賞」で大賞を受賞し、サムスン火災海上保険、信用保証基金、デジタルヘルスケアパートナーズ(DHP)から戦略的投資(SI)を集めた。また、中小企業・創業部のTIPS研究開発やKMEDIHUB実証支援などの主要プロジェクトにも選定されました。
