EC、2026 年第 3 四半期の制定を目標とした資金、データ、臨床試験環境の革新

출처 : 유럽연합집행위원회(EC)
出典: 欧州委員会 (EC)

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韓国バイオテクノロジー協会バイオ経済研究センターが23日に発表した「欧州委員会、オンラインカジノ入金ボーナスバイオテクノロジー法の制定を発表」と題した報告書によると、欧州委員会(EC)は16日にオンラインカジノ入金ボーナスバイオテクノロジー法の制定を正式に発表した。 オンラインカジノ入金ボーナス議会および理事会での議論を経て、2026年第3四半期の制定を目指しています。この法案は、最高の安全基準を維持しながらバイオテクノロジー製品が研究室の段階から工場や市場に迅速に移行できるよう、制度的環境を確立することに重点を置いています。

報告書によると、バイオテクノロジー産業は過去10年間でオンラインカジノ入金ボーナスの経済成長率の2倍の速度で成長し、国内総生産(GDP)に約400億ユーロ(約69兆9,200億ウォン)を貢献し、90万人以上の雇用を創出した重要な革新産業である。 オンラインカジノ入金ボーナスは、遺伝子治療、個別化医療、合成インスリン、キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法などの画期的な治療法を通じて医療革新をリードしてきたものの、最近では世界競争から徐々に後れをとっていると評価されている。

実際、ヘルスバイオテクノロジーへのベンチャーキャピタル(VC)投資におけるオンラインカジノ入金ボーナスのシェアは世界のわずか7%であり、世界の商業臨床試験のシェアも過去10年間で22%から12%に急落している。資本へのアクセスにおける複雑な規制と制限が、革新的な企業や研究人材の流出につながっていると指摘されている。

オンラインカジノ入金ボーナス バイオテクノロジー法は健康バイオテクノロジーに焦点を当てており、食品および飼料部門を対象としています。特に、ヘルスバイオテクノロジーは重要な分野であり、オンラインカジノ入金ボーナスのバイオ産業価値の80%以上、関連雇用の75%を占めています。この法案は、臨床試験、先進的治療薬、ヒト由来物質、動物用医薬品、遺伝子組み換え生物(GMO)を含む既存のオンラインカジノ入金ボーナス規制を全面的に見直し、急速に変化する産業環境に適応した規制体系に転換することを目的としている。

主な内容は資金調達環境の改善です。 オンラインカジノ入金ボーナスは欧州投資銀行(EIB)グループと協力し、2026年から2027年までに最大100億ユーロ(約17兆4,800億ウォン)の投資を誘導する「バイオテクノロジーイニシアチブ」を推進し、先端治療薬やバイオ製造の試験・教育インフラのセンター・オブ・エクセレンスを設立して産業能力を強化する計画だ。バイオシミラーなどの戦略的分野への支援、特許保護の拡大、欧州の健康データ空間の確立、人工知能(AI)とデータ利用の促進も含まれた。

規制の観点から見ると、鍵となるのは市場参入を加速するための「手続きの簡素化」です。複数国にわたる臨床試験の承認期間は追加情報の要求なしで最長75日から47日に短縮され、大幅な変更の評価期間も半分に短縮される。 「規制のサンドボックス」を導入することで、革新的な技術や非典型的な臨床試験を安全にテストできる環境が構築されます。

特に治験制度改革がこの法案の主要内容の一つです。 オンラインカジノ入金ボーナスは、加盟23カ国が参加する「FAST オンラインカジノ入金ボーナス」試験プログラムを通じて承認プロセスを簡素化し、複数国にわたる複雑な臨床試験に単一の承認システムを適用する計画を推進する予定だ。これにより、患者の新薬へのアクセスを改善し、オンラインカジノ入金ボーナス における臨床試験環境の競争力を高める計画です。

韓国バイオテクノロジー協会は、「オンラインカジノ入金ボーナスバイオテクノロジー法は規制緩和を目的としたものではなく、イノベーションに優しい規制への移行を目的としたもの」であり、「将来の世界的なバイオ規制環境と業界の競争構造に重大な影響を与えるだろう」と分析した。

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