- GLP-1 注射の用量を減らした後、経口薬に切り替えます…第 3 相臨床試験で長期的な体重管理の可能性が確認されました
- ウィゴビとマウンザによる治療後に切り替えた患者におけるプラセボと比較した体重維持における優位性の実証
- 52 週間の分析により、既存のフェーズ 3 と一致する体重増加と安全性が最小限に抑えられましたFDA 承認審査中
[オンラインカジノ日本、ソン・ジェジュン記者] 多国籍製薬会社イーライリリー（以下、リリー）は、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）注射による体重減少が、経口（経口）新薬候補「オルフォルグリプロン」で長期間維持できることを証明した。これらの結果は、オルフォグリプロンによる肥満治療における減量後の「長期管理段階」で新たな治療アプローチを検討できることを示しています。
この研究は、以前の第 3 相臨床試験 (SURMOUNT-5) で「チルゼパチド (製品名: Maunjaro または Zebbound)」または「セマグルチド (製品名: Wigobi または Ozempic)」を最大耐用量で投与することにより体重を減少させた肥満患者を対象に実施されました。その後、治療はオルフォグリプロンまたはプラセボに変更されました。長期的な体重管理の有効性を評価するように設計されています。
ATTAIN-MAINTAIN 「SURMOUNT-5」臨床試験では、テルゼパチドまたはセマグルチドを最大耐用量で72週間投与して体重を減らした患者を、オルフォグリプロンまたはプラセボに無作為に割り当て、52週間にわたる体重維持の効果を評価しました。その結果、プラセボと比較して、オールフォグリプロンは主要評価項目および主要な副次評価項目をすべて満たしました。さらに、食事管理と身体活動を組み合わせると、体重維持効果がより明確に確認されました。特に、体重減少プラトーに入ったSURMOUNT-5参加者の分析では、オルフォグリプロンがプラセボと比較して体重減少維持率の優位性を実証しました。
52週間に基づく事前に指定された分析の結果、セマグルチドからオルフォグリプロンに切り替えた患者の平均体重は、経口薬に切り替えた時点の950kgから52週間後には959kgまで増加し、以前の体重減少と比較して平均09kgの増加のみであり、その体重は1年間維持された。テルゼパチド変換群も変換時の909kgから52週間後の959kgまで平均50kg増加したが、体重増加はプラセボ群よりも大幅に低かった。
安全性の点では、オルフォグリプロンの全体的な安全性と忍容性プロファイルは、既存の第 3 相臨床試験の結果と一致していました。胃腸への副作用が最も多く報告されていますが、そのほとんどは軽度または中等度でした。副作用による治療中止率は48～76％でした。肝臓の安全性に関して懸念される新たなシグナルは観察されませんでした。
オンラインカジノスマホの心臓血管および代謝健康部門 CEO、ケネス・カスター: 「肥満は慢性進行性の病気であり、減少した体重を維持することが最大の課題です”同氏は、「1日1回服用する経口GLP-1 RAであるオルフォグリフロンが、注射治療直後に切り替えても体重維持に役立つことを示した」と述べた。同氏はさらに、「将来オルフォグリフロンが肥満治療薬として承認されれば、世界中の何百万もの患者にとって長期的な体重管理の便利な代替手段となるだろう。」
オンラインカジノスマホは、来年、主要な医学会議や査読付き学術雑誌を通じて、ATTAIN-MAINTAIN の詳細な結果を公開する予定です。また成人の肥満または過体重の治療オルフォグリフロンの承認が米国食品医薬品局 (FDA) に申請され、候補者には FDA から「国家優先クーポン」が付与されました。