「イリノテカン」併用療法の安全性、忍容性、有効性の評価
[ザ・バイオ チ・ヨンジュン記者]オンコニック・セラピューティクスは17日、次世代合成致死二重標的抗最新 オンラインカジノ新薬候補「ネスパリブ」の新規適応症である再発・転移性胃最新 オンラインカジノを対象とした第1b/2相臨床試験計画(IND)が食品医薬品安全処から承認を受けたと発表した。
この臨床試験は、ネスパリブと既存の化学療法薬であるイリノテカンの併用療法の安全性、忍容性、有効性を評価することを目的としています。国内の主要三次病院で、治療不足で三次以降の治療を受けた再発・転移性胃最新 オンラインカジノ患者を対象に実施する。
この IND 承認は、代替治療法が非常に限られている進行胃癌分野におけるネスパリブの臨床的可能性を完全に検証する上で重要な転換点と考えられています。今回の承認により、同社は患者登録と薬剤の準備を開始し、臨床試験業務を本格的に開始する予定である。
「ネスパリブ」は、PARP 阻害と Wnt シグナル伝達経路の調節に関与するタンキラーゼを同時に阻害する、クラス初の合成致死二重標的抗最新 オンラインカジノ剤候補です。
問題の物質は、2021年に「膵臓最新 オンラインカジノ」の適応症として米国食品医薬品局(FDA)から「希少疾病用医薬品指定(ODD)」を取得し、さらに今年3月には胃最新 オンラインカジノと胃食道接合部最新 オンラインカジノの適応症についても希少疾病用医薬品指定を取得した。これにより、新たな胃最新 オンラインカジノ治療法としての開発の可能性が再認識されたと同社では説明している。
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現在、ネスパリブは膵臓最新 オンラインカジノに対する第2相臨床試験で患者への投与を開始しており、免疫療法薬「キイトルーダ」と併用した子宮内膜最新 オンラインカジノに対する研究者主導の第2相臨床試験も進行中である。新しいフェーズ 2 パイプラインに胃最新 オンラインカジノ適応症を追加することで、オンコニック セラピューティクスは合計 3 つのフェーズ 2 臨床抗最新 オンラインカジノ適応症を確保しました。
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オンコニック・セラピューティクスの関係者は、「今回の胃最新 オンラインカジノの第1b/2相臨床試験の承認と、最近の膵臓最新 オンラインカジノの第2相臨床試験の患者への投与開始は、新しい抗最新 オンラインカジノ剤としてのネスパリブの開発価値が本格的に証明される段階に入ったことを意味する」と述べた。同氏はさらに、「治療法が限られている進行胃最新 オンラインカジノ患者に新たな治療法を提供するため、臨床試験の実施に全力を尽くしてまいります。」