[バイオ記者イ・ヨンソン] オンラインカジノ日本グリーンクロスはハンター症候群治療のため南米市場への参入を加速している。
オンラインカジノ日本緑十字社は5日、先月27日（現地時間）、脳室内投与によるハンター症候群治療薬「ハンターレースICV」のペルー医薬品局（DIGEMID）への製品承認申請（NDA）を完了したと発表した。
ハンターレース ICV は、ハンター症候群 (ムコ多糖症 II 型、MPS II) の治療薬であり、脳に直接投与される中枢神経系 (CNS) 標的薬です。
この許可申請は、既存の静脈注射療法では解決が困難だった中枢神経系損傷に苦しむ患者に、新たな代替治療法を提示することを目的としています。
第 1 相および第 2 相臨床試験の結果によると、Hunterase ICV は中枢神経系症状の大幅な改善を示しました。
主要評価項目であるバイオマーカーは、脳脊髄液（CSF）中のハンター症候群の原因物質であるヘパラン硫酸のレベルであり、これは4年間ハンターゼICVを受けた患者のベースラインと比較して平均723%減少した。
二次評価項目である発達年齢の評価では、患者の平均発達年齢は 232 か月から 360 か月に増加しました。特に、3歳未満で治療を開始した早期治療群では、発育年齢が287か月増加し、より顕著な効果が見られました。
ハンター症候群は、中枢神経系障害のない軽症型と中枢神経障害を伴う重症型に分類され、全患者の約70%が重症型に分類されます。しかし、既存の静脈内（IV）法では、薬剤が血液脳関門（BBB）を通過できないという限界がありました。
フンテラーゼ ICV は、薬物を心室に直接投与することで、この障壁を克服し、脳組織に薬物を効果的に送達するメカニズムを備えています。安全性に関しては、薬剤投与に直接関連する重篤な副作用は報告されていません。