- 9 つの CDO プラットフォームが稼働し、CRDMO 機能を強化することで顧客のあらゆるニーズに応えます
- 8 年間で 164 件の CDO 注文と 49 件の IND が蓄積 二重特異性抗体や ADC などの複雑なモダリティの割合が 50% を超える
- デジタル変革とモダリティ機能の強化による「テクノロジーベースのリーダーシップ」の確保

おすすめ オンラインカジノバイオロジックスのCDO開発マネージャー、イ・サンミョン氏が15日(現地時間)、米国サンフランシスコで開催されたCDO部門説明会で経営状況を説明している。 (出典: Samsung BioLogics)
おすすめ オンラインカジノバイオロジックスのイ・サンミョンCDO開発部長が15日(現地時間)、米国サンフランシスコで開かれたCDO事業説明会で事業状況を説明している。 (出典: Samsung BioLogics)

[サンフランシスコ=ザ・バイオ、チ・ヨンジュン記者]「おすすめ オンラインカジノバイオロジックスの観点から見ると、『受託開発（CDO）』事業は未来に備える技術だ。我々は今後5～7年で『受託製造（CMO）』の顧客とつながることができるため、技術力の確保に投資を集中している。」

おすすめ オンラインカジノバイオロジックスのCDO開発マネージャー、イ・サンミョン氏は15日(現地時間)、米国サンフランシスコで開催された「JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス」でCDO部門説明会を開き、同社のCDO事業の戦略的意義を明らかにした。

Samsung BioLogics が CDO に集中的に投資した理由は、「エンドツーエンド」サービスの完成です。 CDO は、顧客の新薬候補を受け取り、細胞株を開発し、それを臨床試験用の薬に変える「開発段階」です。当面の販売量は商業生産（CMO）に比べて小さいかもしれませんが、開発プロジェクトが臨床試験に成功すれば、自然と大規模な商業生産につながる可能性があります。

おすすめ オンラインカジノバイオロジクスは、2018年にCDO事業を開始して以来、医薬品開発プロセス全体をカバーするエンドツーエンドサービスを構築してきました。これは、細胞株、プロセス（培養、精製）、分析方法、製剤開発から、前臨床および臨床材料の生産と供給、臨床試験計画（IND）承認のサポートに至る新薬開発バリューチェーンを接続する構造です。実際、おすすめ オンラインカジノ バイオロジックスは過去 8 年間で累計 164 件の契約を締結し、そのうち 49 件で IND 承認の実績を確保しています。

CDO の注文構成も急速に変化しています。累計では、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、融合タンパク質などのモダリティが全体の50％以上を占めています。同社では、最近になってこの割合が増加していることが確認されたと説明している。

顧客ベースも、事業の初期段階では国内のバイオベンチャーに注力していましたが、世界の顧客の割合が着実に増加しています。開発段階から連携しているパートナー企業は生産段階で委託者を簡単に変更しないため、CDOの受注は長期優良顧客を独占すると予想される。

Samsung BioLogics の観点から見た CDO ビジネスの核心は「スピード」です。2020 年 8 月に独自の細胞株プラットフォーム「S-CHOice」を立ち上げて以来、同社は現在合計 9 つの CDO プラットフォームを運用しています。 S-Choiceは、後期発見段階からIND申請まで、開発の各段階で必要となる技術をパッケージで提供します。

リー所長は、「細胞株開発からIND申請までの期間が業界標準と比較して短縮されており、『単一抗体』では11か月から9か月、『二重抗体』では13か月から11か月となっている」とし、「『ADC』は抗体との複合開発を経てADC原薬（DS）の生産から145か月という標準タイムラインを提供している」と述べた。強調しました。

おすすめ オンラインカジノバイオロジクスは、今年のCDO成長戦略として「テクノロジー主導のリーダーシップ」を発表しました。具体的には、△顧客の早期確保△データベースの運用△高付加価値の創出です。単なる「開発サービス」ではなく、将来のCMOにつながるパイプラインを積極的に確保する「前哨基地」として、技術投資をさらに強化することが目標です。」

まず、初期の「ロックイン」効果（顧客が同じプラットフォームまたはサービスに長期間拘束される効果）に対する戦略として、コントラクトリサーチ（CRO）分野が最前線に置かれました。おすすめ オンラインカジノバイオロジックスは昨年6月、患者由来のオルガノイドを利用した「おすすめ オンラインカジノオルガノイド」サービスを開始した。初期の候補発掘段階からお客様と協業し、開発完了後はCMOとつながるサービスを目指します。

「データベースの運用」は、人工知能 (AI) による自動化とデータのシステム化に焦点を当てています。同社は、CDOの経験で蓄積したデータとAIを組み合わせて新薬候補の評価とプロセス完了を向上させるとともに、分析プロセスのスクリーニングとサンプル分析を自動化することでリアルタイムデータを統合および管理する予定である。 CDO後の「臨床」「スケールアップ」「商業生産」の段階でリサイクルできるようシステム化することでCMOとの連携を強化するのが目的です。

サービス拡張ロードマップも指定されました。おすすめ オンラインカジノバイオロジックスは、今年第1四半期中にマスターセルバンク（MCB）およびベクター合成（設計・生産）サービスを提供し、細胞株の生産性を高めるトランスポザーゼ関連プラットフォームを立ち上げる予定だ。外部委託が必要だった初期プロセスを社内化することで、お客様の知的財産 (IP) の負担を軽減し、輸送時間とリードタイムを短縮し、全体的な開発タイムラインの短縮につながると考えています。

リー常務取締役は、「顧客のアイデアと当社独自の技術、ノウハウ、インフラを組み合わせることで、当社はCRDMO全体を含む新薬開発の全サイクルにおけるパートナーとしての地位をしっかりと確立していきます。」

著作権 © オンラインカジノ日本 無断複製および再配布を禁止します