臨床現場の需要を反映した、設計から GMP 製造までのサイクル全体のサポート
[ザ・バイオ ソン・ジェジュン記者] 五城先端医療産業振興財団(オンラインカジノポーカーヘルス)先端医療機器開発支援センターは24日、忠清南大学世宗大学病院のイ・ジョンギル教授(イノオールソ代表)と協力して開発を支援し、臨床現場で指摘された手術中の不便さを改善した「ロック付きネジ取り外しドライバー」の商品化に成功したと発表した。
この成果は、オンラインカジノポーカー が医療機器の設計から性能評価、ライセンス供与、医薬品製造、品質管理基準 (GMP) に基づいた製造に至るプロセス全体をサポートした結果です。公共医療機器インフラの実践的な成果として評価されています。
InnoAllSoは、その技術が評価され「2025大韓民国発明特許展示会」で内閣総理大臣賞を受賞しました。さらに、日本、ブラジル、米国などの主要国で医療機器認証を取得し、グローバル供給契約を締結するなど、本格的な海外展開に着手しました。
「ロックネジ取り外しドライバー」は、インプラントの取り外しプロセス中に既存の器具では緩めることができないネジを安全に取り外すために設計された外科用器具です。 オンラインカジノポーカー は、2022 年から設計と材料の選択、性能検証、安全性評価、ライセンス供与を段階的にサポートしてきました。さらに、GMP 製造施設を使用してプロトタイプを実際の臨床試験に適用できる最終製品に開発しました。
InnoAllso は、海外の整形外科学会でその技術をデモンストレーションすることで、自社製品の信頼性を実証しました。昨年7月にブラジルの医療機器会社と供給契約を締結し、8月にはブラジル国家健康監視局（ANVISA）への登録を完了した。同年12月には日本企業と供給契約を締結し、米国食品医薬品局（FDA）へのクラスI登録（D584184）を完了し、アジアおよび米国市場への参入の基礎を築きました。
オンラインカジノポーカー先端医療機器開発支援センターのソン・ミンチョルチームリーダーは、「開発初期から定期的なサポートを提供し、臨床現場の問題解決に重点を置いた」と述べた。 オンラインカジノポーカーのイ・ミョンス会長は、「各段階でのTRLに合わせたカスタマイズされたサポートにより、国内医療機器の国際競争力を引き続き強化していきます。」と述べた。