- 世界第 3 相臨床試験 VOYAGE では、オンラインカジノクレジットカードの悪化が 54 ～ 65% 軽減され、肺機能が 468 ～ 532% 改善されました
- 非盲検延長試験 EXCURSION における日本人小児患者の 1 年間の追跡調査後も有効性が維持された
- 既存の吸入治療との併用で中等度から重度の小児オンラインカジノクレジットカードの臨床的改善が確認された
[オンラインカジノ日本、チョ・ガンア記者]アメリカのバイオテクノロジー企業リジェネロン・ファーマシューティカルズ（リジェネロン）と多国籍製薬会社サノフィが共同開発した「デュピクセント（成分デュピルマブ）」は、日本での治療範囲を6歳から11歳の小児の重度・難治性気管支喘息患者にまで拡大した。この承認により、既存の吸入治療では十分な効果が得られなかった小児喘息患者にもこの薬を使用できるようになりました。
リジェネロンとサノフィは23日（現地時間）、日本の厚生労働省（MHLW）が6歳から11歳の小児の重度難治性気管支オンラインカジノクレジットカードの治療薬としてデュピクセントを承認したと発表した。この決定により、日本ではこれまで12歳以上の患者にのみ承認されていたデュピクセントの適応が小児年齢層にも拡大されるです。今回の適応拡大は、国際共同第3相臨床試験（VOYAGE）試験とその非盲検延長試験であるEXCURSION臨床試験の結果に基づいて行われた。
Dupixent は、アレルギー疾患の中核となる病理学的メカニズムである「2 型炎症」を制御するために、インターロイキン 4 (IL-4) とインターロイキン 13 (IL-13) のシグナル伝達を同時に遮断する完全ヒトモノクローナル抗体です。これは、吸入ステロイドや気管支拡張薬などの既存の標準治療に追加して投与される生物学的製剤であり、既存の治療では症状が十分にコントロールできない中等度から重度のオンラインカジノクレジットカード患者に使用されます。
日本でのこの承認の基礎となったVOYAGE臨床試験は、6歳から11歳のコントロールされていない中等度から重度の小児オンラインカジノクレジットカード患者を対象とした国際的な第3相臨床試験です。デュピクセントを既存の標準治療と組み合わせて投与したところ、プラセボと比較してオンラインカジノクレジットカード増悪の頻度が54～65％減少し、肺機能が468～532％改善する効果が確認された。この効果は、患者グループ全体だけでなく、血中好酸球の増加または呼気一酸化窒素（FeNO）の上昇として定義される2型炎症表現型を持つ患者でも一貫して観察されました。これにより、デュピクセントは、該当する年齢層の小児患者の肺機能を改善する効果を実証する生物学的製剤として評価されました。
VOYAGE 試験の非盲検延長試験である第 3 相 EXCURSION 臨床試験には、日本人の小児患者のみを対象としたサブ解析が含まれていました。分析の結果、デュピクセント治療群は、12週目の時点でベースラインと比較して肺機能の改善を示しました。さらに、重度のオンラインカジノクレジットカード増悪の発生率は、最長1年間の追跡期間中、低いままでした。長期投与環境下においても治療効果が維持されたことが、今回の日本での承認の主な根拠となりました。
安全性の観点から、VOYAGE臨床試験では紅斑、浮腫、硬結などの注射部位反応が最も一般的な副作用として報告されました。臨床試験では、発熱、口腔ヘルペス、好酸球増加などの注射部位反応が主に観察されました。
一方、デュピクセントは、オンラインカジノクレジットカード、アトピー性皮膚炎、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）、結節そう痒症、慢性自然蕁麻疹（CSU）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）に加え、特定の患者群の治療薬として日本で承認されています。世界では、6 歳から 11 歳までの小児オンラインカジノクレジットカードの治療薬として 50 か国で承認されており、すべての適応症に基づいて 60 か国以上で使用されています。現在、世界中で 130 万人以上の患者がデュピクセントによる治療を受けています。
オンラインカジノクレジットカードは、子供にとって最も一般的な慢性疾患の 1 つです。標準的な吸入治療にもかかわらず、咳、喘鳴、呼吸困難などの症状が続くケースが多くあります。症状のコントロールが難しい患者の場合、全身性コルチコステロイド治療を繰り返さなければならないという負担もあります。