- 「GB-6002」国内第1相臨床試験完了…ユン・ソンヘ教授、CSR結果に基づいて要旨を公開
- 「GB-2006」国内第 2 相臨床試験が完了、来年第 1 四半期に CSR を受けてグローバル提携が推進
24日オンラインカジノ入金方法バイオによると、ソウル大学盆唐病院臨床薬理学科のユン・ソンヘ教授(主任研究員)は最近、同社が開発中の術後疼痛治療薬候補物質「GB-6002(開発コード名)」の第1相臨床試験の結果を大韓臨床薬理学会で発表した。
血中濃度-時間曲線下面積 (AUClast) は、用量に応じて対照群と比較して 86 ~ 199% と同等かそれ以上でした。また、薬物動態学的結果から、GB-6002は投与後の体内暴露において、参照薬である「ナロフィン」と比較してより安全なCmaxおよびAUCを示し、長時間作用型注射剤として開発できる可能性が示唆された。最高血中濃度 (Tmax) に達するまでの時間は 24 時間で、これは対照群 (ロピバカイン、75 mg) の 05 時間より長かった。これは試験薬の製剤開発時に72時間持続する術後疼痛治療を考慮して設定されたものであり、オンラインカジノ入金方法 Bioが当初設定した目標に沿って開発されていることが確認された。
これに基づいて、オンラインカジノ入金方法 Bio は、GB-6002 が商品化されれば、手術後に投与される麻薬性鎮痛剤の投与量も減少すると予測しました。麻薬性鎮痛剤の場合、副作用などの問題が生じており、代替品が求められている。非麻薬性鎮痛剤が製品化されれば、麻薬性鎮痛剤による問題も改善されることが期待されます。結果としてGB-6002 は第 1 相臨床試験で安全かつ忍容性が良好であり、薬物動態では時間の経過とともに血中濃度が持続することが示されましたというのが会社の説明です。
動物治療薬候補である オンラインカジノ入金方法 Bio の別のパイプラインである「GB-2006 (開発コード名)」の臨床有効性が、共同開発者 Kypron Bio (Biotox Tech の関連会社) によって評価されました。この臨床試験は、脛骨傾斜矯正骨切り術(TPLO)手術を受けた「犬」を対象に、無作為化、単盲検、プラセボ対照方式で実施されました。その結果、対照群では鎮痛効果が認められなかったのに対し、GB-2006投与群では投与後72時間まで優れた鎮痛効果が確認された。安全性に関する問題は報告されていません。
特に、GB-2006 の CSR は来年の第 1 四半期に受け取る予定です。同社はCSRの受領を機に、本格的なグローバルパートナーシップに乗り出す予定だ。 オンラインカジノ入金方法 Bio関係者は「GB-6002は、術後の副作用の発生率が高い麻薬性鎮痛剤を処方されている患者にとって、新たな選択肢となることが期待される。今回の臨床試験の結果を踏まえ、論文提出と併せて本格的なグローバルパートナーシップを推進する予定である。」と述べた。
一方、「ブピバカイン」を含む局所麻酔薬には心毒性のリスクがあることが知られています。同社は、オンラインカジノ入金方法 Bioが開発中のロピバカインを含む局所麻酔薬が心毒性を大幅に軽減し、患者の筋力を維持することで術後の回復速度を向上させると発表した。同社は「毒性が低いため、年齢に関係なく、幅広い年齢層が安全に使用できる。呼吸抑制や中毒の危険はない」と付け加えた。
