「エラヒル、プラチナ耐性オンラインカジノ仮想通貨がんの生存率を高める初の ADC 新薬…患者にとって新たな希望」

[ザ・バイオ ユ・スイン記者]「既存の単剤化学療法ではプラチナ耐性オンラインカジノ仮想通貨がんの生存率を大幅に高めることは困難でしたが、『エラヒレ（成分ミルベツキシマブ・ソラブタンシン）』なら再発までの期間の延長だけでなく、生存率の改善も期待できます。」

多国籍製薬会社アッヴィが開発した抗体薬物複合体（ADC）治療薬であるエラヒルは、標準治療に抵抗性のあるプラチナ耐性オンラインカジノ仮想通貨がん患者のための新たな治療選択肢として浮上している。韓国ではまだ製品承認は得られていないが、臨床現場での世界的な臨床成績を踏まえ、難治性オンラインカジノ仮想通貨がん患者の治療に期待が高まっている。 <ザ・バイオ>は最近、国立がん研究センター子宮・オンラインカジノ仮想通貨がんセンター（産婦人科）のイム・ミョンチョル教授にインタビューし、エラヒエルの臨床的意義と、韓国で導入された場合に予想される治療環境の変化について明らかにした。

◇過剰発現した「FRα」を標的にしてがん細胞を破壊…生存困難な早期再発患者への「新たな選択肢」

Elahere は、オンラインカジノ仮想通貨がん患者で頻繁に発現するバイオマーカーである「葉酸受容体アルファ (FRα)」を標的とする初の ADC 抗がん剤です。昨年、米国（3月）と欧州（11月）でプラチナ耐性オンラインカジノ仮想通貨がん患者の治療薬として承認を取得し、韓国でも今年初めに製品承認を申請し、結果を待っているところである。エラヒエルは昨年 1 月に食品医薬品安全省から「希少疾病用医薬品指定」を受けました。

ADCは、薬剤（ペイロード、弾頭）とがん細胞を探索する抗体を組み合わせることで正常細胞へのダメージを最小限に抑える次世代の抗がん技術であり、「がん細胞誘導ミサイル」と呼ばれています。エラヒルは、オンラインカジノ仮想通貨がん細胞の表面で過剰発現しているタンパク質であるFRαを正確に標的とする「抗体（誘導体）」と、強力な細胞毒性物質である「ソラフタンシン（弾頭）」を組み合わせています。抗がん剤です。

イム・ミョンチョル教授は、「エラヒエは『誘導ミサイル』のようなものである。この誘導ミサイルは体内を飛び回り、FRαでがん細胞のみに選択的に結合し、がん細胞に入った後に初めて強力な抗がん剤が爆発してがん細胞を破壊する。」

彼は、「この方法の最大の利点は、全身毒性を軽減しながら高濃度の薬剤をがん細胞に送達できることです。これは、長い間治療の選択肢がなかったプラチナ耐性オンラインカジノ仮想通貨がんの患者にとって、本当に朗報です。」

リム教授によると、オンラインカジノ仮想通貨がんはオンラインカジノ仮想通貨だけでなく周囲の卵管や腹膜にも発生する悪性腫瘍の総称です。疾患分類コードではオンラインカジノ仮想通貨がん、卵管がん、腹膜がんは別々に分類されていますが、実際には同じ疾患群に分類されます。韓国では毎年約 3,800 人の患者がオンラインカジノ仮想通貨がんと診断されていることが知られています。

オンラインカジノ仮想通貨がんの原因は明確には特定されていませんが、排卵、遺伝的要因、オンラインカジノ仮想通貨がん、乳がん、結腸がんなどの既往歴、および環境が主な要因であると推定されています。この病気を発症するリスクは、初潮が早い女性、閉経が遅い女性、出産や授乳の経験がない女性でより高くなります。

オンラインカジノ仮想通貨腫瘍は腹腔内に位置するため、生検は容易ではありません。そのため手術後には、摘出した組織の病理検査を行ってがんの有無を確定し、ステージを決定します。手術後は、最初の治療として「シスプラチン」や「カルボプラチン」などのプラチナベースの化学療法が使用されます。プラチナ化学療法に反応しなくなった状態は「プラチナ耐性オンラインカジノ仮想通貨がん」と呼ばれます。通常、「プラチナ耐性」を定義する基準は、プラチナ系抗がん剤の最後の投与時から 6 か月以内に腫瘍が再発または進行した場合です。

リム教授は、「一般的に6か月以内に再発した場合（プラチナ感受性）、プラチナ系薬剤を再度使用すると効果が見られる可能性が高い。しかし、6か月以内に再発する『プラチナ耐性』の場合は、すでに腫瘍がプラチナ系薬剤に対する耐性を獲得しているため、再度使用しても効果は期待しにくい。」

彼は、「（6か月後に再発したとしても）進行オンラインカジノ仮想通貨がんの70～80％は再発し、いつか必ずプラチナ耐性疾患を引き起こすことになる。」と説明した。同氏は、「プラチナ耐性と診断された後は、プラチナベース以外の種類の単独化学療法を選択する以外に選択肢はありません」と説明した。同氏はさらに、「現時点で利用できる治療の選択肢が大幅に制限されている場合、予後は非常に不良になるはずです」と付け加え、「これは患者にとって最も困難な状況を表しています。」

◇エラヒエル、死亡リスク32%↓・生存延長の可能性を示す…「眼毒性」の副作用に対処する必要がある

この状況において、リム教授の評価は、エラヒエが生存延長の可能性を示し、治療に新たな転換点をもたらしたというものである。同氏は2023年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）でエラヒエルの第3相臨床試験「MIRASOL」の結果が発表された当時を振り返り、「全生存期間（OS）改善のデータが発表された時の現場の雰囲気を覚えている」と語った。同氏はさらに、「既存の化学療法と比較して死亡リスクを32%低下させ、OSの延長を実証しました。再発までの期間の延長だけでなく、生存率の向上も示したデータに感銘を受けました。」と付け加えた。

実際の Mirasol 臨床データによると、Elahier 治療グループは化学療法と比較して、無増悪生存期間 (PFS)、客観的奏効率 (ORR)、および OS の改善を示しました。この臨床試験は、FRα陽性（IHC 2+、3+が75％以上）で、以前に1～3ラウンドの化学療法を受けたことのある453人の患者を対象とした。

Elahir 群の PFS 中央値は 559 か月で、化学療法群 (398 か月) と比較して腫瘍の進行または死亡のリスクが 37% 減少しました。 ORR は、Elahir 治療群の方が 419% 対 159% と高かった。 OS中央値は1685カ月で、化学療法（1334カ月）と比較して臨床的に意味のある差が示された。死亡リスクは 32% 減少しました。

リム教授は、「患者の全生存期間中央値（OS中央値）が4か月延長されたことは重要だが、生存曲線が継続し、長期的な利益が期待できることがより重要であると思われる。」と強調した。さらに「生存率の向上はほぼ不可能とされていた領域で、久しぶりに使える新しい治療法が登場した。」

しかし、それぞれの薬には独自の副作用があるため、治療中にそれらを適切に管理することが重要であるとリム教授は付け加えた。エラヒエの臨床試験で報告された最も特徴的かつ主要な副作用は「眼毒性」です。かすみ目、乾燥、角膜症が発生する可能性があります。

リム教授は、「副作用の管理は、あらゆる強力な抗がん剤にとって不可欠です。重要なことは、これらの副作用（眼毒性など）のほとんどは軽度または中等度で可逆的であり、それらを管理するプロトコルがあるということです。」

「患者は治療の前後に眼科検査を受け、副作用を軽減するためにステロイドや潤滑点眼薬を使用できます。先制的・予防的な眼科管理によって副作用を最小限に抑えれば、安全に治療を継続でき、消化器系の副作用も既存の抗がん剤と同様に管理できます。」

Elahere は韓国ではまだ承認されていませんが、たとえ承認されたとしても、薬価、償還、FRα 検査へのアクセスのしやすさなどは今後の議論が必要な分野です。また、処方対象は、過去の抗がん剤治療歴が3回以下で、「葉酸受容体」発現が2+75％以上の方に限定されます。プラチナ耐性オンラインカジノ仮想通貨がん患者の約 3 分の 1 がこれらの基準を満たしていると推定されています。

リム教授は、「現在の患者選定基準はやや厳しいと思われるかもしれないが、この厳しい基準は臨床試験を通じて最も高い治療効果が証明された患者を選定し、治療の成功率を最大化するための第一歩と見ることができる」と述べた。同氏はさらに、「将来の臨床研究を通じてこれらの基準が緩和されれば、より多くの患者に対して有意義な臨床上の利点が得られると期待しています。」

同時に、「臨床現場では、再発を減らし生存率を向上させる治療選択肢を求める患者の切実な願いを私たちは誰よりもよく知っています」と彼は付け加えた。 「エラヒエが、不治の癌であるプラチナ耐性オンラインカジノ仮想通貨癌の患者に新たな希望をもたらす貴重な治療選択肢となることを願っています。」