- [ESMO現地インタビュー] ONCO臨床チームディレクター、ノ・ヨンス
- 「HM97662」、標準治療が失敗した患者の第 1 相中間結果…安全性保証/PR 症例報告
- SMARCA4 欠失患者で「部分反応」が観察…EZH1 の同時阻害による耐性軽減の期待
- 化学療法と免疫療法の併用戦略の加速…世界的な技術移転と自社商品化の同時推進
[ベルリン=ザ・バイオ、チ・ヨンジュン記者]オンラインカジノ必勝 法ミ製薬は19日(現地時間)、ドイツ・ベルリンで開催された欧州臨床腫瘍学会(ESMO2025)でEZH1/2二重阻害剤候補である「HM97662(開発コード名)」の固形腫瘍を対象とした第1相臨床試験の中間結果を初公開した。オンラインカジノ必勝 法ミ製薬は、この臨床試験で安全性と早期の抗腫瘍シグナルを確認したことで注目を集めました。
オンラインカジノ必勝 法ミ製薬のONCO臨床チーム長ノ・ヨンス氏は、ESMO会場で<TheBio>と会い、「HM97662の初のヒト臨床試験であるため、安全性が確保され、一部の患者で腫瘍反応が観察され、主要な結果を達成した」と述べた。同氏はさらに、「治療の中止や死亡につながった『重篤な毒性』は報告されていない」とし、「一部の患者では部分奏効（PR）や長期安定病態（SD）が観察された」と付け加えた。
「EZH1」と「EZH2」は、がん細胞の増殖と分化を調節する「遺伝子スイッチタンパク質」です。この 2 つのタンパク質は、がんを引き起こすタンパク質複合体「ポリコーム抑制複合体 2 (PRC2)」の重要な構成要素であると考えられています。 つまり、EZH1とEZH2を同時に阻害すると、PRC2の機能をより効果的にブロックすることができ、潜在的な抗がん効果が期待できます。
オンラインカジノ必勝 法ミ製薬が今回のESMOで最初の第1相臨床結果を発表したHM97662臨床試験は、進行性または転移性固形がん患者28名を対象に50～350mgの7用量群で実施された。彼らのほとんどは、4回目以上の標準治療を受けた「高リスク群」でした。
オンラインカジノ必勝 法ミ製薬は、標準治療が奏効しなかった患者を対象に実施したHM97662臨床試験で、一部のがん種や特定の変異を持つ患者における腫瘍抑制効果を確認し、本格的な抗がん剤市場参入に向けた橋頭堡を確立したと考えられている。特に、HM97662を投与された「SMARCA4」欠損がん患者でPRが観察されたことは心強いことです。これは、分子標的治療における HM97662 の可能性を示す一例と解釈されます。
SMARCA4 欠損がん患者は、既存の治療に対する反応率が低い高リスク群であることが知られており、この結果は、EZH1/2 二重阻害戦略が特定の分子変異を持つ患者でも抗腫瘍活性を示す可能性があることを示唆しているとノ院長は説明しました。
特に、EZH1/2 二重阻害戦略は、既存の EZH2 単一阻害剤の耐性限界を補完することを目的としています。ノ院長は「既存薬はEZH2を選択的に阻害するだけなので、代償的にEZH1が活性化され、薬効が低下する」と述べた。さらに「EZH1とEZH2を同時にブロックすれば抵抗を抑え、反応を長時間維持できる」と述べた。
この臨床試験にはさまざまな転移性固形腫瘍の患者が含まれており、オンラインカジノ必勝 法ミ製薬は追跡臨床段階でEZH1/2標的が作用する可能性が高い小細胞肺がん、卵巣がん、前立腺がんに範囲を狭める計画である。ノ所長は、「これらのがん種は有病率が高く、EZHに関連する複雑な変異が比較的多く見つかる領域である」とし、「目標は概念実証（PoC）レベルで応答シグナルを確保することである」と付け加えた。
オンラインカジノ必勝 法ミ製薬の HM97662 開発のフォローアップ戦略は、併用療法による拡大です。最近、抗がん剤市場が単剤療法から併用療法に移行しているため、標準治療 (SoC) に HM97662 を追加する「アドオン」戦略が最優先事項として検討されています。
ノ院長は、「HM97662を化学療法と併用したところ、薬剤感受性を高める遺伝子パターンの増加が確認された」とし、「EZH2単独に比べてより強い相乗効果を示した」と説明した。同氏は「化学療法、免疫療法（IO）、分子標的療法との併用により、HM97662の治療効果を段階的に検証していく予定だ」と強調した。
EZH 標的を使用した抗がん剤の開発競争も世界市場で行われています。 イプセン社の「タズブレック」（成分：タゼメトスタット）と第一三共の「エザミア」（成分：バレマトスタット）が開発されている。しかし、そのほとんどはリンパ腫などの「血液がん」を主な適応症として挙げています。一方、オンラインカジノ必勝 法ミ製薬は市場性と開発スピードを考慮し、血液がんではなく「固形がん」に重点を置くことにした。]
オンラインカジノ必勝 法ミ製薬は、世界的な技術移転とHM97662の自社商業化を含め、両方向にオープンなまま、急速なペースで臨床開発を進める計画です。現在、HM97662は韓国とオーストラリアで臨床試験が行われており、将来的には米国や欧州へのグローバル展開も検討されている。ノ所長は「パイプラインの成果は最終的には世界的に認められる必要がある」とし、「今後もHM97662の学会発表やデータ蓄積を通じてパイプラインの可能性を確認していく」と述べた。