- 3 つの主要なサブタイプにおいて、12 週間でプラセボと比較して完全奏効 (CR) 率が大幅に改善されました
- H1 抗ヒスタミン薬に抵抗性の患者を対象とした国際共同第 3 相臨床試験の主要評価指標を満たしています
- 良好な忍容性が確認され、肝臓の安全性には問題がないことが確認されました…CSU は適応症を拡大し続けます
[オンラインカジノ日本、ソン・ジェジュン記者] 多国籍製薬会社ノバルティスの経口（服用）BTK阻害剤「レミブルチニブ」が、慢性誘発蕁麻疹（CIndU）を対象とした第3相臨床試験（RemIND）で主要評価項目を達成し、初の標的療法としての可能性が確認された。特に、3 つの主要なサブタイプにおける 12 週間の完全奏効 (CR) 率は、プラセボと比較して大幅に改善されました。
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臨床試験を分析した結果、レミブルチニブは症候性蕁麻疹、寒冷蕁麻疹、コリン作動性蕁麻疹を含む3つのサブタイプすべてにおいてプラセボと比較して統計的に有意かつ臨床的に意味のあるCRを達成し、主要評価指標を満たしました。ただし、具体的な数値やp値などの詳細なデータは、このトップライン発表では開示されていません。
安全性の面では、全体的に良好な忍容性を示しました。肝臓の安全性に関して懸念される新たな兆候は確認されませんでした。
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CIndU는 전 세계 인구의 약 05%에 해당하는 약 2900만명이 앓고 있는 만성 피부질환이다。圧力、摩擦、寒さ、熱、日光、水などの特定の外部刺激によって引き起こされる蕁麻疹や腫れが特徴です。これは、明確な誘発要因がない CSU とは異なります。現在、承認された標的療法がないため、多くの患者は抗ヒスタミン薬を繰り返し使用しても十分な症状コントロールを受けることができません。
オンラインカジノ入金方法は、これらの結果を通じて、レミブルチニブの適応をCSUに続いてCIndUに拡大することが可能になると信じている。完全な臨床データは今後の学会で公開される予定です。 「この RemIND 研究の結果は、経口レミブルチニブが 3 つの CIndU サブタイプすべてにおいて完全な症状軽減を達成できる可能性を示しています」とオンラインカジノ入金方法の免疫学開発責任者、アンジェリカ・ジャーライス氏は述べた。 「最近の CSU の承認に続く適応拡大の基礎が築かれました。」