新たに診断されたFLT3-ITD変異陽性AMLの成人患者の治療
[オンラインカジノ日本、ユ・スイン記者]韓国第一三共は27日、同社の急性骨髄性白血病（AML）標的治療薬「バンプレタ（成分キザチニブ）」がこのほど食品医薬品安全処から製品承認を取得したと発表した。
この承認により、Vanpleta は、標準的なシタラビンおよびアントラサイクリン導入療法および標準的なシタラビン地固め療法と組み合わせて、また FLT3-ITD 変異陽性で新たに診断された AML 成人患者における地固め療法後の単独の維持療法として使用できるようになります。
AML は世界中の白血病症例の 231% を占めており、オンラインカジノクレジットカードでは毎年約 2,000 人の成人が AML と診断されています。 AMLでは、「FLT3」変異が最もよく報告されています。新たに診断されたAML患者の約25%は「FLT3-ITD」患者です。 FLT3-ITD 変異は、疾患負担の増加や全生存期間の短縮など、予後不良と関連していることが知られています。
大韓血液学会急性骨髄性白血病・骨髄異形成症候群研究グループのチョ・ビョンシク会長(ソウル聖母病院血液内科教授)は、「FLT3-ITD変異陽性AMLは予後不良のサブタイプであり、患者の5年全生存率は約31%と報告されている」と説明した。変異負荷が低い患者グループでは、変異負荷が高い患者グループはわずか 15% でした。」
同時に、「Vanpletaは、FLT3-ITD変異を選択的に標的とするメカニズムにより、標準的な化学療法に加えて導入療法および地固め療法後の維持療法として継続投与した場合、新たに診断されたFLT3-ITD変異陽性AML患者の完全寛解（CR）期間と全生存期間（OS）を延長することが確認された」と同氏は述べた。 「その結果、国内のFLT3-ITD変異AML治療戦略に重要な変化をもたらすことが期待される。」 「楽しみにしています」と彼は付け加えた。
Vanflita の有効性と安全性は、新たに診断された FLT3-ITD 変異陽性 AML 患者 539 名を対象に実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照第 3 相臨床試験である Quantum-First 研究を通じて、5 年以上の長期にわたって評価されました。この研究に参加した患者は、同種造血幹細胞移植を受けたかどうかに関係なく、導入療法と地固め療法の併用療法を受け、その後最長3年間の維持単剤療法を受けた。
研究結果は、Vanflita グループの死亡リスクがプラセボグループと比較して 22% 減少したことを示しました (HR = 078 [95% CI: 062-098; p=0032])。追跡期間中央値392か月で、Vanpleta群の全生存期間中央値（mOS）は319か月（n=268; 95% CI: 210-NE）で、プラセボ群の151か月（n=271; 95% CI: 132-262）よりも長かった。 Vanplitta の副作用の発生率はプラセボ群と同様で、最も一般的（10% 以上）のグレード 3 または 4 の治療関連副作用は発熱性好中球減少症、好中球減少症、低カリウム血症、肺炎でした。
オンラインカジノクレジットカード第一三共のキム・ジョンテ最高経営責任者（CEO）は、「バンプレタの承認により、予後不良のFLT3-ITD変異陽性AML患者に新たな一次治療の選択肢を提供できることをうれしく思う。固形がんに続いて血液がんの分野でも治療成績を改善できる薬剤を導入したため、当社はより多くの国内患者の治療アクセスを拡大するために有意義な進歩を続けていく」と述べた。 「必ず実現させます」と彼は言いました。
一方、バンプレタは現在、米国、欧州、日本で承認されており、今年上半期にオンラインカジノクレジットカードで発売される予定です。