- 昨年の GCLP 調査も「適切」と判断されました
- 前臨床段階から臨床サンプル分析まで世界基準に適合
[ザ・バイオチン・ユジョン記者]五城先端医療産業振興財団(オンラインカジノ登録ボーナスヘルス)は27日、同財団新薬開発支援センターの生物分析チームが品質マネジメントシステムの国際規格である「ISO9001」認証を取得したと発表した。
この認証は、新薬およびバイオ医薬品の開発のための分析作業全体に対する品質管理システムの適切性を認めて、韓国経営認証委員会（KMR）を通じて行われました。
ISO 9001 は、国際標準化機構 (ISO) によって確立された品質マネジメント システムの国際規格です。これは、顧客の要件と法律を一貫して満たし、継続的な品質改善システムを備えている組織に付与されます。特に新薬開発支援機関にとってはデータの信頼性や分析の一貫性を検証するための重要な指標であると財団は説明している。
新薬開発サポート センターは、候補の発見から最適化、分析、評価、製造プロセス開発 (TLR ステップ 3 ～ 5) までの専門的なサポートを提供する公共部門の CRDMO (委託研究、開発、および製造) です。そこで、超高精度・高分解能質量分析などの最先端のインフラを活用し、タンパク質、核酸、エクソソーム、抗体薬物複合体（ADC）、細胞遺伝子治療（CGT）など、さまざまなバイオ医薬品のライセンスに必要な品質・特性解析サービスも提供しています。
新薬開発支援センターは、昨年臨床試験・サンプル分析研究所（GCLP）が実施した調査で「適切」と判断された。これにより前臨床段階から臨床検体分析まで世界基準を満たす安定した動作条件が完備されているとオンラインカジノ登録ボーナスは説明した。
新薬開発支援センター生物分析チーム長のチン・ジョンファ氏は、「ISO9001認証は、顧客のニーズと品質向上に重点を置いた国際規格を取得したという点で非常に意味がある」と述べた。 オンラインカジノ登録ボーナスのイ・ミョンス会長は「今後も国際基準を満たす標準化された分析支援を提供し、国内外の企業や研究機関の世界市場への参入を積極的に支援していく」と述べた。