新しい オンラインカジノ Bio-Nova Bridge、「ABL111」フェーズ 1b 用量拡大コホートで「陽性」を確認

[バイオ記者カン・インヒョ]二重特異性抗体専門会社新しい オンラインカジノバイオは、米国のバイオ企業ノバブリッジ・バイオサイエンシズ(以下、ノバブリッジ)と共同開発中の「ABL111(開発コード名、ギヴァストミグ)」が第1b相臨床用量拡大コホート(用量拡大コホート)において陽性の抗がん効果を確認したと明らかにした。 7日に発表されました。》

この結果は、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性かつクローディン 182 陽性の転移性胃がん患者に関するデータです。

ABL111 は「クローディン 182」と「4-1BB」を同時に標的とする二重抗体であり、現在米国で PD-1 阻害剤「ニボルマブ」および化学療法 (mFOLFOX6) と併用した第 1b 相臨床試験が行われています。 「ABL111併用療法」の第1b相臨床試験は、クローディン182陽性胃がん患者を対象とし、用量「用量漸増」コホートと用量「拡大」コホートで構成されている。

今回発表されたデータは、用量漸増コホートおよび用量拡大コホートにおいて、8 mg/kg または 12 mg/kg の ABL111 を投与された患者の統合分析の結果です。分析の結果、客観的奏効率（ORR）は8 mg/kgで77%（20/26）、12 mg/kgで73%（19/26）でした。

ABL111 併用療法は、患者の「PD-L1」および「Claudin 182」発現レベルに関係なく一貫した反応を示し、安全性プロファイルも現在の標準的な一次治療と同様であり、全体的に良好な忍容性を示しました。無増悪生存期間（PFS）の中央値は、8 mg/kg 用量で 169 か月であることが確認されており、12 mg/kg 用量グループの追跡期間は比較的短く、後で開示されます。

新しい オンラインカジノ Bio CEOのLee Sang-hoon氏は、「今回公開されたデータを通じて、ABL111が第一選択の標準治療候補として『ベスト・イン・クラス』になる可能性があることを確認した」とし、「胃がんは全世界で約120億ドル相当の市場機会がある分野であるため、両社はABL111の臨床開発を加速するために引き続き協力していく」と付け加えた。同氏はさらに、「当社が開発中の別の4-1BB二重特異性抗体であるABL503（開発コード名、ラギストミグ）との併用療法による臨床試験を拡大する予定です。」

ノバブリッジの最高医療責任者 (CMO) フィリップ・デニス氏は、「用量拡大コホートデータは、用量漸増段階で確認された強い抗がん効果を再確認した」と説明し、「8 mg/kg の用量で PD-L1 とクローディン 182 の発現が低い患者グループでも高い ORR が観察されたことは特に心強い」と付け加えた。同時に、「12mg/kg投与群は8mg/kgコホートの後に患者が登録されており、追跡期間が短かったため、PFSデータはまだ成熟していない。しかし、投与量を増やしても副作用が増加することなく治療効果が認められており、今後のデータに期待がかかる」と述べた。

一方、ABL111の第1b相臨床試験の完全なデータは、今年の世界的な学術会議で発表される予定です。 新しい オンラインカジノ Bioとノバブリッジは、今年の第1四半期以内に、既存の標準治療と比較して、8 mg/kgと12 mg/kgの2つの用量のABL111を評価する世界規模のランダム化第2相臨床試験を開始する予定です。