オンラインカジノスマホ「リラフグラチニブ、胆管がんの臨床論文抄録が発表…クラス最高と確認」

[ザ・バイオ カン・インヒョ記者] 1月に米食品医薬品局（FDA）に承認申請予定のオンラインカジノスマホの胆管癌の新薬候補「リラプグラチニブ」は、国際共同第2相臨床試験で47％の客観的奏効率（ORR）を記録し、現在承認されている汎FGFR阻害剤と比較して競合する臨床成績を示した。臨床価値の高い最終臨床結果に基づいて、当社は FDA の新薬承認プロセスにおいて前向きな傾向が続くと予想しています。

オンラインカジノスマホは6日、米国子会社エレバ・セラピューティクスが実施したリラフグラチニブの第2相臨床試験の要旨が「米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム（ASCO GI 2026）」を通じて発表されたと発表した。この研究は、治療を受けたFGFR2融合/再構成胆管がん患者を対象に有効性と安全性を評価した。経験。この論文は、8日から10日（現地時間）まで米国サンフランシスコで開催されるASCO GI 2026の「口頭セッション」で受理され、公開される予定です。

論文の要約によると、主要評価指標である ORR は、独立審査委員会 (IRC) によって固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST v11) に従って評価され、47% であることが判明しました。二次評価項目である奏効期間中央値（mDOR）は、118ヵ月（95％CI、75～130）であることが判明した。

この発表は、FGFR2融合/再構成を有する胆管癌患者に関する全データを初めて開示したものであり、IRC評価基準の主要な有効性指標全体で競合薬と比較して注目すべき臨床転帰を確認するという点で特に意義があると同社は強調した。参考までに、胆管がんに対してすでに承認されている汎FGFR阻害剤である「ペミガチニブ」と「フチバチニブ」のORRはそれぞれ36%と42%で、mDORは91カ月と97カ月と報告されている。

安全性の観点から、主なグレード 3 以上の治療関連有害事象 (TRAE) は、掌蹠紅斑知覚異常症候群が 328%、口内炎が 121% として報告されました。これは、FGFR2 阻害メカニズムと一致しており、予測可能であり、用量調整を通じて管理可能であると評価されました。同社は、リラフグラチニブの副作用による治療中止率は43％とペミガチニブ（90％）やフチバチニブ（49％）などの既存治療に比べて低く、治療関連死亡例もなかったことは忍容性の点で顕著な結果であると説明している。

オンラインカジノスマホグループ生物戦略チーム事務局長のナム・ギョンスク氏は、「これらの結果は、リラフグラチニブがFGFR2融合/再構成胆管癌患者に対して『臨床的に意味のある抗腫瘍効果』と『管理可能な安全性』を同時に実証し、高選択性FGFR2阻害剤として既存の治療選択肢とは異なる治療価値を提示できることを示している」と述べた。同氏はさらに、「この臨床結果は、FDAの承認審査プロセスにおいて重要な証拠となることが期待されている。楽しみにしている」と述べた。