最新 オンラインカジノの多抗体療法 CT-P72 が米国 FDA の第 1 相 IND 承認を確保

[by Yu, Suin] 最新 オンラインカジノは12月29日、米国食品医薬品局（FDA）が同社の多抗体ベースの抗がん剤候補であるCT-P72/ABP-102の第1相臨床試験を開始する治験新薬（IND）申請の承認を与えたと発表した。

CT-P72/ABP-102 は、Celltrion と Abpro が共同開発した多重抗体免疫腫瘍治療薬候補です。この候補は、細胞増殖に関与するヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) タンパク質を発現するがん細胞を選択的に認識する T 細胞エンゲージャー (TCE) 機構を採用しており、T 細胞を活性化することで標的細胞毒性を誘導し、それによって免疫介在による腫瘍細胞の排除を促進します。

INDの承認に先立ち、最新 オンラインカジノは先月メリーランド州で開催された癌免疫療法学会（SITC 2025）年次総会でCT-P72/ABP-102の前臨床研究結果を明らかにした。

前臨床研究では、CT-P72/ABP-102 は、HER2 高発現細胞株と低 HER2 発現細胞株の両方を同時に移植したマウスモデル (二重異種移植片) において、HER2 高発現腫瘍に対して顕著な抗腫瘍活性を示しました。この候補は、HER2 発現が低いことを特徴とする正常細胞においても優れた忍容性を示しました。さらに、ヒト以外の霊長類で行われた毒性評価により、CT-P72/ABP-102 の全体的な安全性プロファイルが確認され、最大 80 mg/kg の用量で臨床的に意味のある副作用は観察されませんでした。

これらの発見は、CT-P72/ABP-102 の構造設計上の特徴によるものです。この薬剤候補は、HER2 発現が低い正常組織におけるオフターゲット活性を最小限に抑えながら、HER2 発現レベルが高い悪性細胞を選択的に標的とするように設計されています。さらに、T 細胞の活性化を誘導する CD3 に対する親和性は、過剰な免疫反応を制限し、それによってサイトカイン放出症候群 (CRS) のリスクを軽減するために微調整されています。

この設計アプローチにより、前臨床段階で評価された同様の作用機序（HER2 標的 TCE 薬）と比較して、有効性と毒性用量レベルの間のマージンとして定義される治療指数 (TI) が顕著に拡大しました。

INDの承認を受けて、最新 オンラインカジノはCT-P72/ABP-102の安全性、忍容性、初期有効性を評価するための世界的な第1相臨床試験を開始する予定です。同社はまた、必要な臨床準備を完了し、登録患者への投与を来年以内に開始する予定です。

「CT-P72/ABP-102は、抗体結合特性の調節により前臨床段階で治療指数の向上が実証された多抗体抗がん剤候補です。今回のIND承認を基に、当社は多抗体ベースの治療薬の開発を加速し、新薬パイプラインをさらに拡大するつもりです。」と最新 オンラインカジノ関係者は述べた。

逆に、最新 オンラインカジノは新規医薬品開発の取り組みを継続しており、最近、ADC 抗がん剤 CT-P70 について米国 FDA からファストトラック指定を取得し、同時に多抗体薬 CT-P72 の第 1 相臨床試験を開始するための IND 承認も獲得しました。

最新 オンラインカジノは、10を超える新しい治療薬候補のパイプラインを基盤としており、そのうち4つは今年臨床開発に入る予定であり、2027年までに少なくとも10の臨床段階開発候補を含む約20の新薬プログラムにポートフォリオを拡大する予定である。