新しい オンラインカジノ サムスンバイオエピスが自己免疫疾患治療薬「SB17」の日本での販売承認を獲得
- 日本の厚生労働省、ステラーラのバイオシミラーを承認
新しい オンラインカジノ は、現地の商業化パートナーである NIPRO Corporation を通じて、2026 年 5 月に日本で Stelara バイオシミラーを発売する予定です。両社は日本市場での製品化に向けて6月に提携契約を締結しており、サムスンバイオエピスと日本市場参入のための地元企業との初の提携となる。
多国籍製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソン (J&J) によって開発されたステララは、免疫シグナル伝達に関与する重要なサイトカインであるインターロイキン (IL)-12 および IL-23 の活性を抑制する自己免疫疾患治療法です。多国籍製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)によって開発されたステラーラは、免疫シグナル伝達に関与する重要なサイトカインであるインターロイキン(IL)-12およびIL-23の活性を抑制する自己免疫疾患治療薬です。尋常性乾癬、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎の治療を適応とするステラーラは、世界的に年間約 15 兆ウォン (103 億 6,100 万米ドル) の売上高を誇る大ヒットバイオ医薬品となっています。
新しい オンラインカジノ は、2021 年 7 月から 2022 年 11 月にかけて、8 か国の尋常性乾癬患者 503 人を対象とした SB17 の世界第 3 相臨床試験を実施しました。結果は、参照製品である Stelara との臨床的同等性を実証し、同等の有効性と安全性プロファイルを確認しました。
「今回の規制当局の承認は、日本における自己免疫疾患患者の治療へのアクセスを強化し、大手バイオシミラー企業としての当社の世界的な拠点を強化する上で重要なマイルストーンとなるでしょう。」とサムスン バイオエピスのエグゼクティブ ディレクター兼規制担当ディレクターであるチョン ビョンイン氏は述べています。
逆に、新しい オンラインカジノ はその後、マーケティング パートナーである Sandoz を通じて、ヨーロッパと米国で「Pyzchiva」というブランド名で Stelara バイオシミラーを商品化しました。韓国では、この製品は 新しい オンラインカジノ によって「Epyztek」というブランド名で直接販売されています。