オンラインカジノポーカー バイオ、安全性、持続可能性が韓国で確認、手術後のフェーズ 1 非麻薬性鎮痛剤候補

[バイオ記者カン・インヒョ] オンラインカジノポーカーバイオが開発した術後疼痛治療薬(非麻薬性鎮痛薬)の開発過程は順調に進み、有意義な結果をもたらした。

24日オンラインカジノポーカーBIOによると、ソウル大学盆唐病院臨床薬理学科のユン・ソンヘ教授（主任研究員）は最近、同社が開発中の術後疼痛治療薬候補物質「GB-6002（開発コード名）」の第1相臨床試験の結果を大韓臨床薬理学会で発表した。

GB-6002 は、非麻薬性鎮痛剤である「ロピバカイン」を含む局所麻酔薬です。韓国で第1相臨床試験を完了し、今年上半期に臨床試験結果報告書（CSR）を受け取った。健康な成人男性40名を対象にGB-6002を単回投与した場合の安全性、忍容性、薬物動態を評価した結果、重篤な副作用や試験中止は発生しませんでした。注射部位に軽度の反応が発生しましたが、これは治療が健康な患者に対して行われたため発生しました。実際の患者に適用すると、外科的切開部位に薬剤が投与されるため、注射部位の反応が軽減されることが期待されます。

血中濃度-時間曲線下面積(AUClast)は、用量に応じて対照群と比較して86～199%で同等かそれ以上でした。また、薬物動態学的結果から、GB-6002は投与後の体内暴露において、参照薬である「ナロフィン」と比較してより安全なCmaxおよびAUCを示し、長時間作用型注射剤として開発できる可能性が示唆された。最高血中濃度 (Tmax) に達するまでの時間は 24 時間で、これは対照群 (ロピバカイン、75 mg) の 05 時間より長かった。これは試験薬の製剤開発時に72時間持続する術後疼痛治療を考慮して設定されたものであり、オンラインカジノポーカー Bioが当初設定した目標に沿って開発されていることが確認された。

これに基づいて、オンラインカジノポーカー Bio は、GB-6002 が商品化されれば、手術後に投与される麻薬性鎮痛剤の投与量も減少すると予測しました。麻薬性鎮痛剤の場合、副作用などの問題が生じており、代替品が求められている。非麻薬性鎮痛剤が製品化されれば、麻薬性鎮痛剤による問題も改善されることが期待されます。その結果GB-6002 は、第 1 相臨床試験の結果で安全かつ忍容性が良好であり、薬物動態学的に経時的に血中濃度が持続することが示されましたというのが会社の説明です。

オンラインカジノポーカー Bio の別のパイプラインである動物治療薬候補である「GB-2006 (開発コード名)」の臨床有効性が、共同開発者 Kypron Bio (BiotoxTech の関連会社) によって評価されました。この臨床試験は、脛骨傾斜矯正骨切り術（TPLO）手術を受けた「犬」を対象に、無作為化、単盲検、プラセボ対照方式で実施されました。その結果、対照群では鎮痛効果が認められなかったのに対し、GB-2006投与群では投与後72時間まで優れた鎮痛効果が確認された。安全性に関する問題は報告されていません。

特に、GB-2006 の CSR は来年の第 1 四半期に受け取る予定です。同社はCSRの受領を機に、本格的なグローバルパートナーシップに乗り出す予定だ。 オンラインカジノポーカー Bio関係者は「GB-6002は、術後の副作用の発生率が高い麻薬性鎮痛剤を処方されている患者にとって、新たな選択肢となることが期待される。今回の臨床試験の結果を踏まえ、論文提出と併せて本格的なグローバルパートナーシップを推進する予定である。」と述べた。

一方、「ブピバカイン」を含む局所麻酔薬には心毒性のリスクがあることが知られています。同社は、オンラインカジノポーカー Bioが開発中のロピバカインを含む局所麻酔薬が心毒性を大幅に軽減し、患者の筋力を維持することで術後の回復速度を向上させると発表した。同社は「毒性が低いため、年齢に関係なく、幅広い年齢層が安全に使用できる。呼吸抑制や中毒の危険はない」と付け加えた。