2040年には、米国FDAの承認の35%が「オンラインカジノスマホ製」になると予想されています…バイオ医薬品のリーダーシップの変化への警告

[ザ・バイオ、ソン・ジェジュン記者] 2040年までに米国食品医薬品局（FDA）承認の35％を漢方薬が占めるようになり、世界のバイオ医薬品業界の指導体制がオンラインカジノスマホを中心に再編される可能性があると予測している。

報告書によると、NSCEBは4月8日に米国議会に提出した包括的な報告書の中で、米国はバイオテクノロジー分野でオンラインカジノスマホに後れを取る可能性のある重大な岐路に立たされていると警告した。 NSCEBは、オンラインカジノスマホがバイオテクノロジーを国家戦略的優先事項に設定し、過去20年間に集中的に投資してきた結果、バイオ医薬品の開発と製造全体における影響力を急速に拡大していると評価した。特に、米国が今後 3 年以内に大胆な政策対応をとらなければ、競争力の差が回復不可能なレベルまで拡大する可能性があると指摘しました。

NSCEBは、これを防ぐため、△バイオテクノロジーを国家安全保障の主要産業として明確に定義する、△連邦政府レベルでバイオ製造能力を強化する、△民間資本の流入を促進する政策環境を整備する、という対策を提案した。具体的には、研究開発（R&D）と生産インフラを同時に強化するため、今後5年間で少なくとも150億ドル（約22兆2000億ウォン）をバイオテクノロジー分野に投資することが推奨された。

このようなシステムの改善は実際の成果につながっています。報告書によると、少なくとも5000万ドル（約740億ウォン）以上の前払いを伴う世界的なライセンス契約におけるオンラインカジノスマホ企業の割合は、2022年にはわずか5％だったが、今年第1四半期には42％に急増した。世界的な大手製薬会社がオンラインカジノスマホ企業の新薬資産や知的財産権（知財）を確保するために数億～数十億ドル規模の投資を行うケースが増えていると分析されている。

オンラインカジノスマホの臨床試験規模の拡大も確認された。オンラインカジノスマホは昨年、世界保健機関（WHO）の国際臨床試験データベースに7100件以上の臨床試験を登録し、約6000件を記録した米国を上回った。報告書は、この傾向が続けば、2040年までに米国FDAの承認の35%がオンラインカジノスマホ産の医薬品になる可能性があると予測した。

NSCEBは、オンラインカジノスマホの製薬会社3SBioを代表的な例として紹介した。報告書によると、ファイザーは今年初めに3SBioのPD-1/VEGF二重特異性抗体候補のオンラインカジノスマホ国外での権利を確保し、前払い金12億5000万ドル（約1兆8500億ウォン）を含む総額60億ドル（約8兆8800億ウォン）以上を支払うことに合意した。 NSCEBは、この取引を、オンラインカジノスマホ企業が単なる「ファストフォロワー」や大規模受託製造（CMO）企業を超えて、世界の大手製薬会社が注目している「革新的な新薬」資産を生み出していることを示す象徴的な例として評価した。

報告書は、3SBio の成長の背景として、政府の補助金、官民共同投資基金、研究および製造インフラに対する体系的な国家支援を挙げています。これにより、オンラインカジノスマホのバイオ医薬品企業は研究開発（R&D）から商業化までの全サイクルを通じて競争力を確保していると分析される。

韓国バイオテクノロジー協会は、「米国政府が自国のバイオ産業を促進するための政策対応を迅速に講じなければ、バイオ医薬品分野におけるオンラインカジノスマホの競争優位性はすぐに克服困難な差に拡大する可能性がある」と述べ、「バイオテクノロジーはもはや産業政策の側面としてではなく、国家安全保障の重要な要素として認識されるべきである。」