オンラインカジノスマホユーシービー製薬、ドラベ症候群治療薬「フィンテプラ」として国内承認

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特に、長期間続く頻繁な発作は生活の質を悪化させるだけでなく、突然死（SUDEP）のリスクにも直接関係しているため、「発作のコントロール」が重要な治療目標と考えられています。しかし、既存の抗けいれん薬だけでは有効性が限られており、一部の薬は症状を悪化させる可能性があり、治療の選択肢が不足しています。

フィンテプラは、セロトニン放出を通じて複数の 5-HT 受容体サブタイプとシグマ-1 受容体を同時に活性化する二重機構の治療法です。この治療は、発作を軽減することで患者とその保護者の生活の質を改善することを目的としています。この承認は、2 歳から 18 歳までのドラベ症候群患者を対象とした 3 つの主要な臨床研究の結果に基づいています。

UCB Pharmaceutical Koreaによると、「スチリペントール」を併用しなかった研究では、フィンテプラ治療群はプラセボ群と比較して月間平均けいれん発作頻度を623%減少させ、主要有効性評価項目を達成した。ストリペントール併用試験では、フィンテプラ群の発作頻度がプラセボ群と比較して54%減少しました。無発作期間の中央値も、両研究においてプラセボ群よりフィンテプラ群の方が有意に長く、けいれん発作が75%以上減少した患者の割合もフィンテプラ群の方が有意に高かった。

長期非盲検延長試験において、けいれん発作を軽減する効果が最長4年間維持されることが確認され、長期的な有効性と安全性が証明されました。安全性プロファイルは管理可能であり、既存の抗てんかん薬の投与を中止したり用量を調整したりすることなく併用投与が可能です。フィンテプラは体重に基づいた用量で 1 日 2 回投与され、徐々に増量した後の推奨最大 1 日用量は 26 mg です。

セブランス小児病院の小児神経学教授、カン・フンチョル氏は、「ドラベ症候群の発作を十分に制御できるオンラインカジノスマホで利用できる治療法は限られている。フィンテプラは新しいメカニズムに基づき、発作の頻度を減らすだけでなく、認知機能や行動機能を改善し、突然死のリスクを減らす可能性を示唆しており、治療パラダイムを変えるきっかけになるだろう。」

UCBファーマシューティカルコリアのエドワード・リー最高経営責任者（CEO）は「フィンテプラの国内承認を通じて、ドラベ症候群の小児とその家族に新たな治療選択肢を提供することは意義深い」とし、「患者のアクセス拡大と治療環境の改善に引き続き努力する」と付け加えた。

一方、フィンテプラは昨年12月、政府の「承認・評価・交渉」連携制度の第2弾パイロットプロジェクトの対象医薬品に指定された。