オンラインカジノ出 金 Bio と Neok Bio が「ROR1xB7-H3」ADC「ABL206」の米国第 1 相臨床試験を申請
NeokBio が ABL206 の追跡開発を主導…米国での第 1 相臨床試験が来年開始される
ABL206 は、オンラインカジノ出 金 Bio によって開発された二重特異性抗体薬物複合体 (ADC) 候補であり、「ROR1」および「B7-H3」を標的とする二重特異性抗体とトポイソメラーゼ I 阻害剤の組み合わせです。 ABL206は、非臨床試験において既存の単一抗体ADCと比較して有効性と安全性が向上していることが示されており、今後の臨床試験を通じてさまざまな「固形がん」患者向けの革新的な新薬として開発される予定です。
オンラインカジノ出 金 Bio は非臨床研究から ABL206 の IND 申請を主導しており、NEOK Bio は第 1 相臨床試験から開発全体を担当します。 NeokBio は、米国 オンラインカジノ出 金 Bio 社が設立した二重特異性抗体 ADC の臨床開発を専門とするバイオ企業です。同社は、ABL206およびもう一つの二重特異性抗体ADC候補である「ABL209(開発コード名、NEOK002)」の世界的な開発および商業化権を保有している。 ABL209の第1相臨床試験申請は来年初めに予定されている。 NeokBio は、来年 2 つの候補物質の第 1 相臨床試験を開始し、2027 年に最初の臨床データを発表する予定です。
オンラインカジノ出 金 Bio CEO Lee Sang-hoon氏は、「ABL206の第1相臨床試験申請をきっかけに、当社とNeok Bioの間で二重特異性抗体ADCの開発が本格的に始まりました。昨年次世代ADCの開発計画を発表して以来、二重特異性抗体ADC市場への早期参入に全力を尽くした結果、予定通り臨床準備を完了することができました。」
リー最高経営責任者(CEO)は続けて、「次世代ADC開発の一環として、オンラインカジノ出 金 Bio社内ではデュアル抗体ADCやデュアルペイロードADCなどのさまざまなプラットフォームの研究開発(R&D)を積極的に行っている」とし、「今後とも変わらぬご関心とご期待をお願いいたします」と付け加えた。
NeokBio の CEO、Mayank Gandhi 氏は、「ABL206 の IND 申請は、当社が臨床段階の企業として飛躍する上で重要なマイルストーンであり、オンラインカジノ出 金 Bio と同社の緊密な協力の成果です。」と述べました。同氏はさらに、「我々はABL206の体系的な臨床開発計画を本格的に推進し、将来固形がん患者に対する分化型二重特異性抗体ADCの価値を証明することを楽しみにしている。「私は辞めます」と述べた。
一方、オンラインカジノ出 金 Bio はデュアル抗体プラットフォーム「Grabody」に基づいてさまざまな臨床および非臨床パイプラインを開発しています。具体的には、△ABL301 (SAR446159) △ABL001 (Tovecimig) △ABL111 (Givastomig) △ABL503 (Ragistomig) △ABL105 (YH32367) △ABL104 (YH32364) △ABL103 △を含む8つのパイプラインの臨床プロジェクトABL202 (CS5001/LCB71) は、米国、中国、オーストラリア、韓国を含むさまざまな国で進行中です。
特に、ABL301 (SAR446159) は現在、追跡臨床試験の治験スポンサーを「サノフィ」に変更しており、ABL001 (Tovecimig) は米国食品医薬品局 (FDA) から「ファストトラック」の指定を受けています。 NovaBridgeと共同開発中のABL111(ギヴァストミグ)は、7月の欧州臨床腫瘍学会(ESMO)消化器癌学会で、「ニボルマブ」と化学療法の3剤併用療法に関する心強い第1b相臨床データを発表した。さらに、デュアル抗体 ADC やデュアル ペイロード ADC など、いくつかの非臨床パイプラインの研究開発が継続的に進行中です。