【年末特集⑤】世界を席巻オンラインカジノゲーム「肥満」…「効果・価格・利便性」でニッチを狙うK製薬バイオ

[バイオ記者ユ・スイン] 世界市場でグルカゴン様ペプチド１（ＧＬＰ－１）ベースの肥満治療薬の開発競争が激化オンラインカジノゲーム中、後発の国内バイオ医薬品企業も差別化戦略でニッチ市場を狙っている。ハンミ製薬、D&Dファーマテック、一東製薬、チョンクンダン、セルトリオン、東亜ST、インベンテージラボ、ペプトロン、大雄製薬などの大手企業は、有効性、安全性、価格競争力、投与の利便性をコア競争力として重視しているようだ。世界的な製薬企業の相次ぐ参加で市場性が証明されていることから、国内企業の動きにも注目が集まっている。

◇「フゴビとマウンジャロ」急成長、5年以内に世界市場規模は296兆ウォンに達オンラインカジノゲーム見通し

23日業界によると、世界の肥満治療市場は現在、ノボ ノルディスクの「ウェゴビ（成分セマグルチド）」とイーライリリーの「マウンジャロ（成分テルゼパチド）」を筆頭としたGLP-1シリーズ治療を中心に急成長している。 IQVIAのチョン・スヨンCEOは、韓国健康産業開発研究院が最近発表した報告書「NEXT PHARMA KOREA」で、世界の肥満治療市場が年平均24～27%で成長し、2028年までに740億ドル(109兆5,940億ウォン)に達オンラインカジノゲームと予測した。 2030年。

したがって、肥満治療の研究開発(R&D)の分野は近年劇的に拡大し続けています。 「臨床」開発段階に入った医薬品は 173 種類あります。そのうちの半数はまだ第 1 相臨床試験などの初期段階にありますが、分析の結果、開発のスピードとパイプラインの多様性がこれまでよりも高まっていることが示されています。

特に、臨床失敗を経験した世界的製薬会社ファイザーは、外部技術を導入オンラインカジノゲームことで肥満治療市場に再参入し、競合他社の仲間入りを果たした。このことは、肥満治療が単なる一時的な流行ではなく、世界の製薬産業の中長期的な成長軸となっているということを示しています。

世界の製薬企業間の研究開発競争により、肥満治療市場への参入障壁はさらに高くなっているが、後発の国内バイオ医薬品企業も肥満治療を将来の成長軸として注力し、差別化戦略を強化している。すでにウィゴビとマウンジャロが「週1回注射」を中心に市場を独占しているため、国内企業は経口剤（飲む薬）、パッチ（貼る薬）、長時間作用型注射など「用量差別化」により投与利便性を高めながら、副作用を最小限に抑える戦略を追求している。

◇ハンミ製薬、「質的軽減」に焦点を当てて既存治療の限界を克服

現在、肥満治療薬の開発で競合している主要企業には、ハンミ製薬、イルドン製薬、D&D ファーマテック、Chong Kun Dang、Dong-A ST、Inventage Lab、ペプトロン、大雄製薬などがあります。このうち、ハンミ製薬が最も商業化に近いのは、韓国人に合わせた治療候補である「ハンミエペグレナチド自動注入剤（仮称、開発コード名HM11260C、LA-GLP-1）」と、質的減量（高い体重減少・筋肉減少の最小化）治療候補である「HM15275（開発コード名、LA-GLP・GIP・GCG）」である。 △新概念の筋成長治療薬候補素材「HM17321（開発コード名、LA-UCN2）」で差別化を図る。同社の目標は、さまざまな薬剤に基づいて患者の特性に合わせたカスタマイズされた治療オプションを体系的に提供オンラインカジノゲームことです。

欧米人の体質に合わせた世界的な肥満治療とは異なり、来年の発売を目標に最近商品化プロセスを開始した「エフペグレナチド」は、韓国人の体型と体重を反映した治療薬である。国内の肥満患者のデータをもとに有効性と安全性が向上したのが特徴だ。同社は、第3相臨床試験において、消化器系に関連オンラインカジノゲーム有害事象がこれまで知られていた発生率より2桁以上低いことが確認されたと説明した。さらに、同社はエフペグレナチドの適応症を「糖尿病」にも拡大している。現在、SGLT-2阻害剤やメトホルミンとの併用による第3相臨床試験を通じて糖尿病治療薬としての適応拡大を進め、2028年の承認を目指して開発を進めています。

「HM15275」は、クラス最高の新薬として開発中の三剤候補であり、外科治療と同等の平均25%の減量効果を目指しています。ガスゴビやマウンジャロの場合、臨床試験に基づいて15～20％の減量効果を示すことが知られているが、胃切除などの肥満手術の減少量（約25～30％）には及ばない。同剤は、GLP-1、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド（GIP）、グルカゴン（GCG）受容体の働きを精密に最適化オンラインカジノゲームことで肥満の治療に特化しており、糖尿病をはじめとオンラインカジノゲームさまざまな代謝疾患の治療の可能性を考慮しているのが特徴である。また、筋肉の減少を最小限に抑えながら脂肪減少効果を最大化オンラインカジノゲーム戦略を適用オンラインカジノゲームことで、減量の「量」だけでなく「質」も同時に向上させることに注力しました。現在、HM15275 は米国で第 2 相臨床試験が行われており、結果は 2027 年前半に確認される予定です。商業化の目標時期は 2030 年に設定されています。

シリーズ初の新薬（ファーストインクラス）として開発中の『HM17321』は、選択的に脂肪を除去し筋肉を増加させる『夢の薬』として評価されている。この物質は、CRF2（副腎皮質刺激ホルモン放出因子2）受容体を選択的に標的とオンラインカジノゲームUCN2（ウロコルチン-2）類似体であり、「筋肉量の増加」と「選択的な脂肪減少」を同時に達成します。 HM17321 は「ペプチドベースの材料」として設計されているため、投与が容易であり、コストの面でも競争力があります。特に併用療法として開発されれば、同じペプチド形態の既存インクレチン製剤と同時に投与できるため、患者の利便性が大幅に向上オンラインカジノゲームことが期待される。現在、米国で第 1 相臨床試験中です。

◇「食用薬」にチャンス要因…一東製薬、D&Dファーマテック、チョンクンダン、セルトリオンは「経口薬」で差別化

一東製薬、D&Dファーマテック、チョンクンダン、セルトリオンなどが、最近爆発的に需要が高まっている「経口肥満治療」に挑戦している。注射ベースのGLP-1クラスの薬剤が肥満治療市場を開拓したとすれば、今後の競争の焦点は、長期の治療環境において「患者のコンプライアンス」と「投与の利便性」をどれだけ改善できるかに移ることになる。

世界的企業も経口剤の開発を本格化させているが、注射剤と比較して十分な減量効果と安全性が証明された例はまだ限られている。業界は、このギャップが後発企業にとって技術を差別化して市場に参入オンラインカジノゲーム機会になる可能性があると考えています。

現時点で最も商業化に近い薬剤は、FDA の承認申請を完了したイーライリリーの小分子 GLP-1 受容体作動薬 (RA) である「オフォグリプロン」です。来年の発売を目指しております。昨年8月に発表された第3相臨床試験（ATTAIN-1）では、最高用量の36mgで72週時点で平均124％の体重減少効果が示された。

ノボ ノルディスクは、今年初めにペプチドベースの経口肥満治療薬「リベルサス（成分セマグルチド 25 mg）」の製品承認を FDA に申請しました。これは、以前 2 型糖尿病の治療薬として使用されていた経口セマグルチド (714 mg) の高用量バージョンです。臨床試験では1年以上の投与で一定の減量効果が確認されていますが、ペプチドという構造上の特徴から体内への吸収率が低いという欠点があります。また、大量生産が可能な複合薬と異なり、ペプチド合成にはコストと工程負担がかかります。

一方、国内企業である D&D ファーマテックは、小腸からペプチドを吸収オンラインカジノゲームことで高い生体利用効率を提供オンラインカジノゲームプラットフォーム技術「ORALINK」を活用オンラインカジノゲームことで、既存のペプチドベースの医薬品の限界を克服しています。オーラリンクは、ビタミンリガンドと脂肪酸誘導体を活性部位ではなく不活性部位に選択的に結合させることで、薬物の活性と体内での半減期を維持しながら、吸収率を大幅に高めることができます。オーラリンクの技術力は、同社が2023年と2024年に6つの経口肥満治療薬候補の技術を米国のメッツァラに譲渡したことで証明され始めた。さらに、最近ファイザーがメッツァラを買収したことで、オラリンクの技術の価値もクローズアップされている。リードパイプライン「MET-097o（開発コード名）」および「MET-224o（開発コード名）」は現在、国際共同第1相臨床試験を実施中です。このうち、MET-002oは、経口GLP-1治療薬「リベルサス」の125倍の吸収率があることが判明しました。

一東製薬の子会社ユノビアが開発した経口用GLP-1系低分子化合物「ID110521156（開発コード名）」も注目を集めている。昨年9月に発表された第1相臨床試験のトップライン結果によると、ID110521156は高用量（200mg）を1日1回4週間投与した場合、最大138％、平均99％の体重減少効果が確認された。これは、高用量の「オポグリプロン」の4週間目の損失率（64％）よりも高いです。安全性の面でも、胃腸副作用や肝毒性などの重篤な副作用は認められず、臨床脱落率も高くありませんでした。 ID110521156は、低分子化合物の性質上、既存のペプチド注射剤に比べて製造効率、経済性、使いやすさが高く、製造コストが低いという利点があります。一東製薬は来年第2相臨床試験に入る予定で、世界的な技術移転も追求オンラインカジノゲーム。

最近肥満治療薬の開発競争に参入したChong Kun Dangは、低分子化合物をベースにした食用肥満治療薬候補「CKD-514（開発コード名）」も開発中である。 Chong Kun Dangが発表した非臨床試験によると、CKD-514は、その優れた生物学的利用能に基づいて、オポグリプロンと比較して低用量でも顕著な体重減少効果を示し、同じ用量と比較して優れた血糖降下効果を示しました。

セルトリオンは最近、新しい肥満治療薬の開発を正式に発表し、「経口四剤」の開発の進捗状況を明らかにした。四重アゴニストは、GLP-1 をベースとした既存のダブルおよびトリプルアゴニストと比較して拡張されたメカニズムを備えた次世代の候補です。既存のデュアルおよびトリプルアゴニストには、GLP-1、GIP、および GCG が含まれます。セルトリオンは、グローバル企業の製品と比較して有効性に優れた3つの候補物質を確保し、成功確率の高いリード物質について疾患モデルにおける動物有効性評価を実施しています。来年には物性や安定性、遺伝学、細胞毒性などを検証オンラインカジノゲーム前臨床試験を実施オンラインカジノゲーム予定だ。特に、4剤配合剤として開発中の「CT-G32（開発コード名）」は、既存治療法との明確な違いにより、市場競争力の最大化が期待されています。同物質は、前世代の治療法の大きな欠点である個人差による治療効果と筋肉減少などの副作用を最小限に抑え、脂肪分解を促進し、最大25％の体重減少率を目標に開発されます。

◇東亜ST、「有効性と安全性」確保…インベンテージラボ、ペプトロン、大雄製薬、月1回投与とパッチシステムで利便性向上

Dong-A ST、Inventage Lab、Peptron、Daewoong Pharmaceutical などは、安全性と投与の容易さを理由に差別化を図っています。特に、東亜STの米国子会社メタビアが開発中の「DA-1726（開発コード名）」は、既存の治療法と同様に週1回投与の注射剤として開発中の薬剤であるが、優れた安全性と競争力を確保している。 DA-1726は、GLP-1受容体とGCG受容体に同時に作用オンラインカジノゲーム「オキシントモジュリン類似体」シリーズの肥満治療薬候補です。 GLP-1の活性化による食欲の抑制に加えて、基礎代謝量の増加に関与オンラインカジノゲームグルカゴン受容体も活性化します。これにより基礎代謝量が上がり、より高い効果が期待できます。

この物質は、6 か月の用量漸増プロセスを経る既存の競合薬とは対照的に、一度に高用量で投与できるという点で異なります。同社が今年発表した国際共同第1相臨床試験のパート2によると、DA-1726の32mg投与後、吐き気、嘔吐、便秘などの軽度の胃腸障害以外の重篤な有害事象は発生せず、そのほとんどが初回投与直後から24時間以内に消失したという。治療中止の症例はありませんでした。

また、臨床試験終了後も空腹時血糖値の改善や腹囲の減少効果が示されたということは、脂肪よりも筋肉の維持に有利である可能性があります。したがって、同社はDA-1726の最大耐用量（MTD）を調査オンラインカジノゲームために追加の第1相臨床試験を実施しており、年末にはトップラインの結果を発表オンラインカジノゲーム予定である。今後は、これらの安全性と有効性を踏まえ、「小児肥満」への適応拡大も検討オンラインカジノゲーム予定です。

Inventage Lab と Peptron は、独自の開発プラットフォームを適用して、長期にわたる肥満治療法を開発しています。グローバル企業と技術評価契約を締結し、共同研究を行っております。週1回の投与が必要なペプチド医薬品の投与周期を1カ月以上に延長オンラインカジノゲームことで、投与の利便性を高めるのが狙い。

Inventage Lab には、マイクロ流体工学に基づいた薬物送達プラットフォーム (DDS) である「IVL-DrugFluidic」があります。このプラットフォームは、高品質ポリマー微粒子を用いた持続性の注射製剤を実現オンラインカジノゲーム技術であり、既存薬の副作用を最小限に抑えながら効果の長期持続を実現します。これを踏まえ、同社はユーハンコーポレーションと共同で、セマグルチドを含む月１回投与の持効性注射剤候補「IVL3021（開発コード名）」の開発を進めている。 IVL3021は中間前臨床結果において、約1ヶ月間安定して血中へ薬剤が放出されることが確認されています。来年前半には第 1 相臨床試験に入る予定です。

昨年9月、当社は多国籍製薬会社ベーリンガーインゲルハイムとペプチド新薬候補を使用した長時間作用型注射剤の共同研究開発契約を締結し、最近では新薬候補材料に関オンラインカジノゲーム追加契約を締結しました。これに先立って実施された最初の共同研究において、インベンテージ・ラボは、マイクロ流体ベースの製剤技術により、ベーリンガーインゲルハイムのペプチド材料を安定で均質で持続性の高い製剤に導入オンラインカジノゲームことに成功し、また、薬物の体内での持続性や放出制御などの重要な技術指標においても良好な結果を確保した。したがって、ベーリンガーインゲルハイムは、同じ技術を他のペプチド材料に適用オンラインカジノゲームためにこの追加契約を追求したことが知られています。

ペプトロンはまた、同社の長時間作用型医薬品プラットフォームである「スマートデポ」に基づいて、前臨床段階で1ヶ月持続オンラインカジノゲームGLP-1薬である「PT403（開発コード名）」を開発中である。当社は、昨年10月よりイーライリリー社とGLP-1・GIPデュアルアゴニストである「PT404（開発コード名）」について共同研究を行っております。スマート デポは、半減期が短く、毎日または週に 1 回投与オンラインカジノゲーム必要があるペプチド医薬品の投与サイクルを 1 か月、3 か月、または 6 か月に劇的に延長オンラインカジノゲーム独立したドラッグ デリバリー テクノロジーです。

業界関係者は、「GLP-1注射剤が市場をリードしているが、最終的には患者の利便性を高めるために競争が再編されるだろう。」と述べた。さらに、「経口肥満治療薬や長時間作用型製剤などの分野は、国内企業がグローバル企業と差別化できる戦略的なポイントとなり得る。」