オンラインカジノバカラ ADC 抗がん剤「エラヒレ」が韓国で承認…不治の卵巣がん患者の治療機会を拡大
ロシュが開発したコンパニオン診断医療機器も承認されました
[バイオ記者ユ・スイン]多国籍製薬会社オンラインカジノバカラが開発した抗体薬物複合体(ADC)治療薬「エラヒル」が国内承認を取得した。これにより、難治の卵巣がん患者の治療機会の拡大が期待される。
食品医薬品安全処は19日、輸入希少疾病用医薬品「エラヒレ注射剤(成分ミルベツキシマブ・ソラフタンシン)」を承認したと発表した。
Elahir は、葉酸受容体アルファ (FolateReceptorα、以下 FRα と呼びます) を標的とする ADC 抗オンラインカジノバカラ剤です。 FRα は、卵巣オンラインカジノバカラで高度に発現する細胞表面タンパク質の一種です。 Elahirは、プラチナベースの化学療法に抵抗性のFRα陽性、高悪性度漿液性上皮性卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌を患い、これまでに1~3ラインの全身療法を受けた成人患者に対する単剤療法としての使用が承認されている。 卵管オンラインカジノバカラと原発性腹膜オンラインカジノバカラは卵巣オンラインカジノバカラの病期分類に含まれており、治療計画と結果が同じであるため、上皮性卵巣オンラインカジノバカラの一部とみなされます。
特に、この承認により、高悪性度漿液性上皮性卵巣癌患者の治療機会がさらに拡大しました。このオンラインカジノバカラは、卵巣オンラインカジノバカラの中で最も一般的な種類です。卵巣表面上皮細胞で発生し、細胞の形が不規則で悪性度が高く、漿液性の特徴を示します。
食品医薬品安全省は、この医薬品を世界的革新的製品迅速審査支援システム (GIFT) の対象に指定し、迅速な審査を許可しました。 GIFTは、世界の革新的な医療製品を開発初期(臨床試験)からサポートし、迅速な商品化を実現するプログラムです。
さらに、食品医薬品安全省は同日、FRα陽性と診断された患者にElahirを安全かつ効果的に使用するために、患者の腫瘍がFRα陽性かどうかを検査するコンパニオン診断医療機器であるVENTANA FOLR1 (FOLR1-21) RxDx Assayも承認した。この製品は、多国籍製薬会社 Roche によって開発され、免疫組織化学技術を使用して、卵巣オンラインカジノバカラ患者の組織サンプル中の葉酸受容体アルファタンパク質 (FRα) の発現レベルを検査します。
食品医薬品安全省は、「生存を脅かすような重篤な疾患や希少疾患に対して、安全で効果的な治療法が迅速に提供されるよう引き続き最善を尽くしてまいります。」