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新しい オンラインカジノ薬「テビンブラ」、早期非小細胞肺がん、小細胞肺がん、上咽頭がんの追加適応を承認

- 切除可能な非小細胞肺がんに対する術前・術後補助療法の追加と小細胞肺がんおよび上咽頭がんの適応拡大

2025-12-19 · チン・ユジョン記者
「テビンブラ」製品写真 (出典: Beone Medicine Korea)

[オンラインカジノ日本チン・ユジョン記者]世界的な抗がん剤会社ビオン・メディシン・コリアは19日、同社の免疫療法薬「テビンブラ(成分ティスレリズマブ)」が食品医薬品安全処から切除可能な非小細胞肺がん、小細胞肺がん、上咽頭がんへの追加適応として承認されたと発表した。この追加承認により、テビンブラは 5 種類の癌で合計 9 つの適応症を確保しました。

したがって

Beone Medison は、RATIONALE-315 研究の結果に基づいて、切除可能な非小細胞肺癌に対する周術期補助療法の適応拡大が行われたと発表しました。

臨床結果によると、テビンブラ併用群はプラセボ群と比較して無イベント生存期間(EFS)と病理学的反応(MPR)を有意に改善しました。テビンブラ併用群の無イベント生存期間(EFS)は、ハザード比(HR)056(p=00003)であることが示され、病理学的反応(MPR)も56%で、対照群の15%より有意に高かった。病理学的完全奏効(pCR)も41%で、対照群の6%よりも有意に高かった。さらに、今年の世界肺がん会議で発表された最終解析結果によると、テビンブラ群の全生存期間(OS)はプラセボ群と比べて大幅に延長しました。

さらに、小細胞肺がんの承認の基礎となった臨床試験 (RATIONALE-312) によると、テビンブラ併用療法群は、化学療法単独 (プラセボ群) と比較して、進展期小細胞肺がん患者の全生存期間 (OS) を統計的に有意に改善しました。

上咽頭がん患者を対象に実施された第 3 相臨床試験 (RATIONALE-309) では、テビンブラ併用群はプラセボと比較して無増悪生存期間 (PFS) を有意に延長し、死亡または進行のリスクを 48% 低下させました。 PD-L1の発現に関係なく臨床効果が認められ、重篤な副作用は認められませんでした。

テビンブラが適応を拡大した切除可能な非小細胞肺がんの周術期補助療法の分野では、新しい オンラインカジノが米国や欧州などの主要国で標準治療になりつつある。一方、韓国では術前・術後の新しい オンラインカジノ薬は自由診療でしか処方できないため、治療の選択肢は限られている。

全肺がんの 10 ~ 15% を占める小細胞肺がんは進行が速く、転移や再発のリスクが高いため、より多様な新しい オンラインカジノ治療の選択肢への関心が続いています。上咽頭がんはアジアで発生率が比較的高いがんの一種ですが、米国などの主要国とは異なり、承認された新しい オンラインカジノ薬がないため治療法は限られています。また、上咽頭がんは他の固形がんと異なり、社会経済活動の中心年齢層である40~50歳代に発症するため、患者の生存率を向上させ、治療へのアクセスを改善する必要がある。

Beone Medicine Korea CEOのJihye Yang氏は、「今回の適応拡大は、既存の食道がん、胃がん、非小細胞肺がんに続き、テビンブラが国内患者に幅広い治療選択肢を提供できるようになる有意義な進歩である」と述べた。同氏は、「肺がんのような疾病負荷の高いがんだけでなく、治療へのアクセスが比較的限られていた上咽頭がんの患者にとっても新たな治療の機会を提供するという点で特に意義がある」と付け加えた。 

私たちは、テビンブラ治療の利点を通じて、科学的根拠に基づいたアクセス可能なイノベーションの価値を患者が体験できるよう引き続き努力していきます。