オンラインカジノポーカーワクチン研究所、組換えタンパク質帯状疱疹予防ワクチン候補の国内第2相臨床試験を承認
65 歳以上の高齢者における免疫反応と安全性の評価
[ユ・スインバイオ記者] オンラインカジノポーカーバイオテック傘下のオンラインカジノポーカーワクチン研究所は18日、食品医薬品安全処から組換えタンパク質帯状疱疹予防ワクチン候補「CVI-VZV-001(開発コード名)」の第2相臨床試験計画(IND)の承認を受けたと発表した。
この臨床承認に従って、オンラインカジノポーカーワクチン研究所は、第3相臨床設計で使用できる最適な用量を導き出すことを目的として、50歳以上の健康な成人135人を対象にCVI-VZV-001の免疫原性を比較および評価する臨床試験を実施することになる。臨床試験は韓国の7つの医療機関で実施される。
CVI-VZV-001 は、オンラインカジノポーカー ワクチン研究所が独自に開発した免疫増強剤「リポパム」をベースにした組換え帯状疱疹予防ワクチン候補です。リポパムは体液性免疫反応だけでなく細胞性免疫反応も誘導することでウイルスの活動を抑制します。特に、既存の生ワクチンでは免疫反応が高齢者に限定されていたことを考慮して開発されたと同社は説明している。
この第 2 相臨床試験では、65 歳以上の高齢者の免疫反応と安全性を評価します。この結果は、高齢者の予防の可能性を示唆する免疫学的証拠として、今後の第3相臨床試験や予防戦略の確立に向けた重要なデータとして活用されることが期待されます。
オンラインカジノポーカーワクチン研究所のハン・ソンイル代表は、「CVI-VZV-001の第2相臨床試験を急いで進めており、将来的に国内第3相臨床試験と海外臨床試験に参入するためのさまざまな可能性を検討している」と述べた。同氏はさらに、「現在完全に輸入に依存している組み換え帯状疱疹予防ワクチンの『国産化』を目標に、世界的なパートナーシップの機会を模索し、海外市場に参入するための中長期戦略を準備していきます。」
一方、世界的な市場調査会社グランドビュー・リサーチによると、世界の帯状疱疹ワクチン市場は昨年の47億8000万ドル(約6兆6700億ウォン)から2030年には112億6000万ドル(約15兆7000億ウォン)まで年平均157%で成長すると予想されている。特に、組換えタンパク質ワクチンの商業化後、死菌ワクチンや生ワクチンよりも安全で効果的な組換えワクチンを中心に市場が急速に再編されています。韓国では外国産の組換えワクチンが導入・使用されているが、価格が高いため独自技術で開発した国産ワクチンの必要性と期待が高まっている。