「リブリバント SC 製剤」が FDA オンラインカジノポーカーって承認されました「ラズクルス」と組み合わせた第一選択治療のための「5 分間の投与」

[バイオ記者イ・ヨンソン]ジョンソン・エンド・ジョンソンは17日(現地時間)、上皮成長因子受容体(EGFR)変異非小細胞肺がん(NSCLC)患者の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)から承認された最初で唯一の企業皮下注射（SC）製剤治療'RYBREVANT FASPRO™、成分アミバンタマブおよびヒアルロニダーゼ-lpuj'と発表されました。承認されました。 

Librivant Passpro は、IV (静脈注射) 製剤 Librivant (成分 アミバンタマブ-vmjw) のすべての適応症に対して承認されています。

ジョンソン・エンド・ジョンソンオンラインカジノポーカーると、Librivant Passpro は静脈内 (IV) 投与と比較されます管理時間を数時間から 5 分に短縮患者の利便性が大幅に向上し、医療リソースの負担が軽減されるという利点があります。投与時間は、最大 1 時間かかる化学療法ベースの治療よりもはるかに短くなります。 

また投与関連反応 (ARR) の発生率が約 5 分の 1 に減少することが実証されました効果がありました (SC グループ 13% 対 IV グループ 66%)。静脈血栓塞栓症（VTE）の発生率も減少しました(SC グループ 11% 対 IV グループ 18%)。

この承認は第 3 相臨床試験 (PALOMA-3) の結果に基づいています。臨床結果オンラインカジノポーカーると、Librivant Passproは、アミバンタマブの血中濃度[サイクル2の1日目またはサイクル4の1日目のトラフ血中濃度(Ctrough)およびサイクル2の曲線下面積(AUCD1-D15)]として測定される共主要薬物動態(PK)エンドポイントの両方を満たし、Librivantと一貫した結果を示しました。これは、昨年の米国臨床腫瘍学会 (ASCO) 年次会議で最新の臨床研究の最新口頭発表として初めて紹介され、Journal of Clinical Oncology に掲載されました。

当時の発表とJournal of Clinical Oncologyに掲載されたデータオンラインカジノポーカーると、SC投与群はIV投与群と比較して奏効期間（DoR）が長く、無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）が改善した。具体的には、LAZCLUZE®（ラゼルチニブ）と組み合わせて皮下治療を受けた患者のOS中央値は、有意に高かった（ハザード比[HR] 062、95%信頼区間[CI]、042～092、名目P=002）。 12ヵ月後の生存率はSC治療群が65%、IV治療群が51%でした。

将来的には、患者はより正確に疾患を標的にし、生存率を大幅に改善する、シンプルで化学療法を必要としない第一選択治療の選択肢を得ることができるようになる、とGO2肺がん担当最高医療提供責任者、ジョエル・ファティDNP氏は述べた。 

彼は続けて、「Librivant PassPro の導入オンラインカジノポーカーり、治療はより迅速になり、侵襲性が低くなり、患者にとって最も重要なこと、つまり時間、快適さ、尊厳とより一致したものになります。この治療は、長い点滴時間オンラインカジノポーカーって引き起こされる身体的および精神的な負担を軽減し、患者とその家族に貴重な時間を取り戻し、治療ではなく人生に集中する機会を与えます。」

シティ・オブ・ホープの腫瘍学・治療研究部門の臨床助教授であり、PALOMA-3およびMARIPOSA研究の主任研究者であるダニー・グエン医学博士は、「リブバントとラズクルズの併用は、耐性を予防することで病気の生物学を変化させ、治療として化学療法を排除しながら、第一選択の設定で比類のない全生存期間を提供する。」と述べた。言った。 

彼はさらに、「Librivant Passproの承認オンラインカジノポーカーり、より患者中心の体験を提供しながら、静脈内治療と比較して一貫した結果をもたらすまったく新しい皮下治療を手に入れました。」と付け加えました。 

Librivant Pathproの承認は、これまで治療選択肢が限られていたEGFR陽性非小細胞肺がん患者にとって重要な前進である。「患者は現在、一般的な皮膚関連の副作用を積極的に管理するために必要なツールを手に入れている。」