Onconic Therapeutics は転移性胃オンラインカジノ登録ボーナスのターゲットを本格的に開始「Nesuparib」が第 1b/2 相臨床試験に入る

[ザ・バイオ チ・ヨンジュン記者]オンコニック・セラピューティクスは17日、次世代合成致死二重標的抗オンラインカジノ登録ボーナス新薬候補「ネスパリブ」の新規適応症である再発・転移性胃オンラインカジノ登録ボーナスを対象とした第1b/2相臨床試験計画(IND)が食品医薬品安全処から承認を受けたと発表した。

この臨床試験は、ネスパリブと既存の化学療法薬であるイリノテカンの併用療法の安全性、忍容性、有効性を評価することを目的としています。国内の主要三次病院で、治療不足で三次以降の治療を受けた再発・転移性胃オンラインカジノ登録ボーナス患者を対象に実施する。

この IND 承認は、代替治療法が非常に限られている進行胃癌の分野におけるネスパリブの臨床的可能性を完全に検証する上で重要な転換点と考えられています。今回の承認により、同社は患者登録と薬剤の準備を開始し、臨床試験業務を本格的に開始する予定である。

「ネスパリブ」は、PARP 阻害と Wnt シグナル伝達経路の調節に関与するタンキラーゼを同時に阻害する、クラス初の合成致死二重標的抗オンラインカジノ登録ボーナス剤候補です。

問題の物質は、2021年に「膵臓オンラインカジノ登録ボーナス」の適応症として米国食品医薬品局(FDA)から「希少疾病用医薬品指定(ODD)」を取得し、さらに今年3月には胃オンラインカジノ登録ボーナスと胃食道接合部オンラインカジノ登録ボーナスの適応症について「希少疾病用医薬品指定」を取得した。これにより、新たな胃オンラインカジノ登録ボーナス治療法としての開発の可能性が改めて認識されたと同社では説明している。

米国における希少疾病用医薬品としての指定は、FDA による物質の科学的データの審査を通じて行われます。承認時には、約65億ウォン相当の新薬申請審査（NDA）手数料の免除や承認後7年間の市場独占権など、さまざまな経済的インセンティブが提供される。 2022年にFDAが承認した新薬の約49％が希少疾病用医薬品の指定を受けており、希少疾病用医薬品の指定は新薬開発の可能性を示す指標の一つとして評価されている。

現在、ネスパリブは膵臓オンラインカジノ登録ボーナスに対する第2相臨床試験で患者への投与を開始しており、免疫療法薬「キイトルーダ」と併用した子宮内膜オンラインカジノ登録ボーナスに対する研究者主導の第2相臨床試験も進行中である。新しいフェーズ 2 パイプラインに胃オンラインカジノ登録ボーナス適応症を追加することで、オンコニック セラピューティクスは合計 3 つのフェーズ 2 臨床抗オンラインカジノ登録ボーナス適応症を確保しました。

今回の胃オンラインカジノ登録ボーナス適応症の臨床試験への参入により、オンコニック・セラピューティクス社は、膵臓オンラインカジノ登録ボーナスおよび子宮内膜オンラインカジノ登録ボーナスを中心とした既存の開発戦略を胃オンラインカジノ登録ボーナス領域にも拡大し、抗オンラインカジノ登録ボーナス剤パイプラインにおける適応症の多様化を加速する計画です。

オンコニック・セラピューティクスの関係者は、「今回の胃オンラインカジノ登録ボーナスの第1b/2相臨床試験の承認と、最近の膵臓オンラインカジノ登録ボーナスの第2相臨床試験の患者への投与開始は、新しい抗オンラインカジノ登録ボーナス剤としてのネスパリブの開発価値が本格的に証明される段階に入ったことを意味する」と述べた。同氏はさらに、「治療法が限られている進行胃オンラインカジノ登録ボーナス患者に新たな治療法を提供するため、臨床試験の実施に全力を尽くしてまいります。」