オンラインカジノバカラ「全身性エリテマトーデス治療薬『シャフネロ SC』、プレフィルドペン製剤が欧州で承認」

[バイオ記者ソン・ジェジュン] 多国籍製薬会社アストラゼネカ（アリゾナ州）は16日（現地時間）、同社の「全身性エリテマトーデス（SLE）」治療薬「サフネロ（成分アニフロルマブ）」の皮下注射（SC）製剤が、ヒト用医薬品委員会（CHMP）から承認されたと発表した。欧州医薬品庁 (EMA)。

この承認により、オンラインカジノバカラープネロは「プレフィルドペン」製剤で皮下自己投与できるようになりました。オンラインカジノバカラープネロの既存の静脈内 (IV) 製剤は医療専門家によって投与される必要がありましたが、この IV 製剤は 2022 年にヨーロッパで承認されました。

オンラインカジノバカラプネロは、1 型インターフェロン (IFN) 受容体に結合することによって SLE の炎症経路を遮断する完全ヒト化モノクローナル抗体です。 SLE は、世界中で 340 万人以上が罹患している自己免疫疾患です。主に女性に起こり、痛み、発疹、倦怠感、関節の腫れ、発熱などの症状が起こります。ヨーロッパでは、SLE 患者の死亡リスクは一般人口より 2 ～ 3 倍高いことが知られています。

この承認は第 3 相臨床試験 (TULIP-SC) の結果に基づいています。 オンラインカジノバカラ社は、シャープネロSCの有効性と安全性を評価するために、SLE患者を対象とした第3相臨床試験を実施した。第 3 相臨床試験に参加した 367 人の患者は、Sharpnello SC またはプラセボの投与を受ける群に 1:1 で無作為に割り当てられました。

研究の中間解析の結果、オンラインカジノバカラフネロSCはプラセボと比較して統計的に有意かつ臨床的に意味のある疾患活動性の減少を示しました。さらに、中間解析で観察されたオンラインカジノバカラープネロ SC の安全性プロファイルは、既存の IV 製剤と同様でした。この第3相臨床試験の中間解析結果は、今後関連学術雑誌に掲載される予定です。

アストラゼネカの副社長、ルート・ドバー氏は、「オンラインカジノバカラフネロ IV は SLE 患者の生活を変えています。欧州で生物学的製剤を使用している SLE 患者の約 70% が皮下自己投与オプションを使用しているため、この承認は SLE 患者に新たな治療選択肢を提供します。」

一方、オンラインカジノバカラフネロSCに対する規制上の審査は現在、米国や日本を含む数カ国で進行中である。