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オンラインカジノ最新、ウェアラブル心電図測定デバイス「Memo Patch M」に関して米国 FDA 510(k) 承認を取得

- ECG 測定と連続 8 日間の保存ICD およびペースメーカーを装着している患者に適用

2025-12-11 · チン・ユジョン記者
(出典: フイノ)

[バイオ記者チン・ユジョン] フイノ、ウェアラブル心電図測定器「MEMO Patch M」を発売写真)」について米国食品医薬品局(FDA)510(k)の承認を取得したと発表した。

メモ パッチ M は、この FDA 510(k) 承認を通じて「クラス II」医療機器として正式に登録されました。同社は、メモパッチMは生体適合性、電磁両立性、電気的安全性、情報セキュリティ、ソフトウェア検証を含む数多くの厳格な国際規格テストに合格し、製品の品質と技術的完全性を証明していると説明した。

メモパッチ M は、最長 8 日間の連続測定値を測定および保存できるため、長期モニタリングに特化した超軽量のウェアラブル心電図測定デバイスです。 オンラインカジノ最新は、患者の日常生活で生成される心電図データを漏れなく記録・分析できる精度を確保したと発表した。また、植込み型除細動器(ICD)やペースメーカーを装着している患者さんなど、重度の心臓病患者でも安心して使用できるよう、FDAが要求する厳しい安全基準を満たすよう設計されています。

世界的な調査機関フォーチュン・ビジネス・インサイツによると、世界の遠隔監視デバイス市場規模は2023年の429億3000万ドル(約63兆ウォン)から年平均191%で成長し、2032年には2039億ドル(約300兆ウォン)に達すると予想されている。オンラインカジノ最新の主なターゲットである北米市場は、 2023 年時点で市場全体の 471% を占める中核市場。

この FDA の承認により、オンラインカジノ最新 は世界市場で必要とされる遠隔監視 (テレメトリ) サービスに事業領域を拡大する予定です。同社は、在宅医療サービスのインフラが充実している米国をターゲットに、次世代遠隔監視ソリューションの供給準備を加速すると発表した。

オンラインカジノ最新 CEO キル ヨンジュン氏は、「今回の FDA 510(k) 承認は、当社の技術競争力と製品の安全性が世界的に認められた結果です。これを皮切りに、米国を含む世界市場でウェアラブル心電図モニタリング ソリューションの普及を加速し、将来的には高度なテレメトリ サービス モデルを通じて世界のデジタル ヘルスケア分野をリードしていきます。」

一方、オンラインカジノ最新 は、ユハン株式会社と韓国でメモパッチ M デバイスを使用したウェアラブル心電図モニタリング ソリューション「MEMO Cue」を発売し、「遠隔心拍数監視技術医療給付金 (EX871)」を取得しました。