「インフルエンザに続く『新しい オンラインカジノ』、高齢者の予防率は低い…『キャバキシブ』、成人向けに再設計」

[オンラインカジノ日本、ユ・スイン記者] 「最近、『肺炎』による死亡率が急速に上昇しているが、子供とは異なり、成人には予防ギャップがあるため、カスタマイズされた戦略が必要である。」

韓国の死因の第3位である「新しい オンラインカジノ」を年齢別に分類して、カスタマイズされた予防戦略を開発することを求める声がある。小児の場合、新しい オンラインカジノの主な原因である新しい オンラインカジノ球菌結合型ワクチン（PCV）が国家予防接種計画（NIP）に組み込まれたことで集団免疫が安定的に確立されつつあるが、成人では既存のワクチンに含まれていない血清型を中心に流行が続いている。

一方、成人の疫学に基づいて再設計された初の成人専用新しい オンラインカジノ球菌ワクチン「CAPVAXIVE」が来年上半期に韓国で発売される予定で、満たされていない成人新しい オンラインカジノ予防需要を満たすことができるとの期待が高まっている。 <ザ・バイオ>は最近、ソウル大学病院家庭医学教授チョ・ビリョン氏と会い、韓国の成人新しい オンラインカジノ球菌感染症の現状、年齢に合わせた予防戦略の必要性、カプバクシブ発売の意義などについて聞いた。

◇死因第3位の新しい オンラインカジノ、高齢者の死亡が増加している唯一の感染症…原因は「ワクチン以外の血清型」の蔓延

チョ教授によると、「新しい オンラインカジノ」は高齢者の死亡率が着実に増加している唯一の感染症だという。抗生物質などの治療の進歩により、感染症による死亡者は全体的に減少傾向にありますが、新しい オンラインカジノは例外です。実際、新しい オンラインカジノは致死率が高く、韓国ではがん、心臓病に次ぐ死因の第3位、呼吸器疾患による死因の第1位となっている。過去 10 年間で、新しい オンラインカジノによる死亡率は約 27 倍に増加しました。

チョ教授は「風邪やインフルエンザが新しい オンラインカジノに進行すると回復が遅く入院が必要だが、高齢者の場合は少しでも症状が悪化すると急速に重症化する可能性がある」と説明した。彼は次のように説明しました。「新しい オンラインカジノは、集中治療室の対応が最も早い分野の 1 つです。」

新しい オンラインカジノの原因はさまざまです。インフルエンザや新型コロナウイルス感染症などのウイルスがありますが、成人にとって特に問題となるのが「新しい オンラインカジノ球菌」です。新しい オンラインカジノ球菌は単純な新しい オンラインカジノを引き起こすだけでなく、敗血症や髄膜炎など全身に広がる「侵襲性新しい オンラインカジノ球菌疾患（IPD）」を引き起こし、致死率を高める原因となります。 IPD は、血液や脳脊髄液などの通常は無菌の領域に新しい オンラインカジノ球菌が侵入すると発生し、生命を脅かす重篤なレベルに発展するリスクが高くなります。

チョ教授は、「風邪などの上気道感染症は、喉や鼻などの上気道に留まり、解熱剤でよくなります。しかし、下気道に移動すると新しい オンラインカジノを引き起こし、細菌が血液に入ると敗血症を引き起こします。」と述べた。 「目が覚めるよ」と彼は言いました。

続けて、「たとえ新しい オンラインカジノ球菌疾患に対する抗生物質があっても、『抗生物質耐性』の問題が大きいため、治療がスムーズにいかない可能性がある」とし、「韓国は抗生物質耐性が高い国の一つであるため、免疫機能が低下している人の治療よりも予防戦略がはるかに重要である。」

幸いなことに、新しい オンラインカジノ球菌結合型ワクチン(PCV)が小児用の予防接種プログラムに導入され、新しい オンラインカジノ球菌叢自体は大幅に減少しました。小児のワクチン接種率は97％に達し、集団免疫効果により、新しい オンラインカジノ、髄膜炎、菌血症などの重篤なIPDも激減した。チョ教授は、その結果、成人におけるIPDの発生率は減少したが、ワクチン接種には限界があり、発生率は依然としてかなりのレベルで続いていると説明している。

また、「成人がNIPの対象年齢に達すると、保健所を通じて無料の予防接種情報が提供され、知人の勧めで予防接種を受けることがよくあります」と彼は付け加えた。 「このアプローチは小児ワクチン接種とは異なります。」

低いワクチン接種率に加えて、既存のワクチンに含まれていない「非ワクチン血清型」の蔓延も成人感染の主な原因として指摘されている。実際、成人 IPD 症例の 3 分の 1 以上は、既存の新しい オンラインカジノ球菌ワクチン (PCV) に含まれていない血清型によって引き起こされています。小児でも、ワクチン以外の血清型による IPD の発生率は約 30 ～ 35% であると報告されていますが、小児における IPD の発生率は低く、その割合は成人に比べて非常に小さいです。

◇カプバクシブ、成人に蔓延する血清型向けに再設計…小児と成人の予防戦略を区別、韓国のデータも確保

多国籍製薬会社 MSD (米国メルク) が最近開発した「Capvaxib」が、この満たされていない需要を解決できる代替品として浮上しています。 Capvaxib は、成人の疫学データに基づいて新たに設計された血清型を備えた「成人用 21 価結合型新しい オンラインカジノ球菌ワクチン」です。昨年米国で承認され、今年8月に韓国で承認されました。

新しい オンラインカジノ球菌には 100 以上の血清型があります。これらのうち約 30 種類は実際に人間に病気を引き起こしており、これまでのワクチンはこれらの病原性血清型をできるだけ多く含むように設計されてきました。

しかし、カプバクシブは成人によく見られる血清型に基づいてゼロから設計されました。特に、既存のワクチンではカバーされておらず、成人感染の主な原因となっている8つの血清型（15A、15C、16F、23A、23B、24F、31、35B）が含まれる点で臨床的意義が大きいと評価されている。また、成人患者の実際の疫学パターンを反映する唯一のワクチンとしての革新性により、「新薬」としても認められました。

彼は次のように説明しました。「新しい オンラインカジノ球菌ワクチンの導入以来、子供と成人の疫学パターンが実際に変化したことが海外で確認されています。これをもとに、小児では十分な効果があるのに、成人では免疫反応が低い理由を別途解析しました。特に、小児ワクチン接種率が高い国では、この差別化戦略がより適切であるとの判断のもと、本製品は開発されました。」

同氏は「今回の開発戦略とワクチン接種方法は、これまでのワクチンとは異なるアプローチといえる」とし、「実際の予防効果はRWD（現実世界データ）で確認する必要があるが、抗体形成レベルなどの代替指標に基づく予測結果は海外とほぼ同等かそれ以上であり、カプバクシブが韓国で広く使用される可能性が高い」と強調した。

カプバクシブは米国の成人 IPD の 80% 以上をカバーしています (2018 ～ 2022 年)。韓国では、成人の感染パターンに最適化されており、65 歳以上の人に発生する IPD 血清型の約 74% をカバーしています。

臨床的証拠も確かです。承認に基づく第 3 相臨床試験（STRIDE-3）によれば、カプバクシブは既存の対照ワクチン（PCV20）および一般的な 10 血清型の両方において免疫原性の非劣性を示し、カプバクシブのみに含まれる 11 血清型のうち 10 血清型で優位性評価基準を満たしました。免疫架橋分析では、21 血清型すべてが 18 ～ 49 歳の成人において 50 歳以上の成人と比較して非劣性であることも確認されました。安全性と忍容性の点では、対照ワクチンと全体的に同様のプロファイルが確認されました。

チョ教授は、「カプバクシブの安全性は既存のPCVワクチンとほぼ同等である。既存のワクチンを接種した人でも、すでに持っている抗原に対する防御能力は低下せず、新たに含まれた8つの血清型に対して十分な抗体が形成されることが確認された」と述べた。

彼は、528人の韓国人がカプバクシブの臨床開発プログラムに参加したことも重要であると強調した。国内高齢者に適した免疫原性や安全性について十分なエビデンスが確保されていると評価されます。

チョ教授は、「これだけの国内被験者が臨床試験に参加すれば、ワクチンが韓国人にとって安全で効果があるのか、年齢による反応の違いはあるのか、基礎疾患の有無による期待効果との差はないかなど十分に検証できる」と述べた。さらに、「臨床結果ではこれらの変数に有意差がほとんどないことが確認されたため、韓国でも海外と同レベルの予防効果が期待できる根拠があると考える」と付け加えた。

◇カプキシブワクチン接種効果、現状比20～40％↑…「対象年齢拡大と意識向上が必要」

チョ教授によると、韓国はカプバクシブのワクチン接種効果がよく実証されている国の一つだという。その説明は、既存のワクチンに含まれる血清型はすでに小児ではほとんど抑制されているため、成人で実際に問題となる非ワクチン血清型に焦点を当てた「成人に合わせた予防戦略」を設計するための基礎があるというものである。

カプバクシブが国内の成人NIP新しい オンラインカジノ球菌ワクチン接種率(60%)と同じ接種率を確保すると仮定すると、予防効果は20〜40%高くなるだろうとチョ教授は述べた。成人におけるワクチン接種が小児の感染症に何らかの影響を与える可能性があることも明らかになりました。

同氏は、「既存のワクチンでは予防できなかった主要な侵襲性新しい オンラインカジノ球菌血清型もカバーするため、PPSV23のみを接種した場合よりも約40％高い、PCV13とPPSV23を併用した場合よりも約20％高い予防効果が期待できる」と強調し、「これは臨床的に十分意味のあるレベルである」と付け加えた。

同時に、「成人のワクチン接種が子供に影響を与える可能性は十分にあります」と彼は付け加えた。 「『百日咳』を例に挙げると、この病気は祖父母が感染源となって子供に伝染することがよくあります。」同氏は続けて、「妊婦向けの実際のワクチンが胎児を保護する効果があるのと同様に、新しい オンラインカジノ球菌ワクチンも成人のワクチン接種によって小児の感染リスクを軽減できるという点で同じ予防効果がある。」

しかし、子供と同様の集団免疫効果を期待するには、成人の接種率をどれだけ高めることができるかが鍵となる。米国疾病管理予防センター（CDC）傘下の予防接種実施諮問委員会（ACIP）はカプバクシブを含むガイドラインを作成したが、韓国では関連する議論がまだ必要だ。さらに、米国の ACIP は成人用新しい オンラインカジノ球菌ワクチン接種の推奨年齢を 65 歳から 50 歳に拡大しましたが、韓国はまだこの基準を反映していません。

チョ教授は、「ワクチンに効果があっても、実際に接種しなければ意味がありません。特に成人はワクチン接種を不便に感じることが多いため、今日接種して一定期間後にまた接種するように求めると、コンプライアンスが大幅に低下します。」

同時に、同氏は、「カプバクシブのような1回の注射だけを必要とするワクチンは、コンプライアンスを大幅に向上させることができます。最終的には、ワクチン接種の有効性と利便性の両方を考慮すると、『単回接種戦略』は成人の新しい オンラインカジノ球菌の予防に大きな利点となる可能性があります。」

続けて、「韓国では50歳を境に新しい オンラインカジノ球菌感染症の罹患率が明らかに増加しており、持病のある中年層は感染すると重症化するリスクが高く、この問題を軽視することはできない」と述べた。さらに、「若年者であっても、エイズ患者、化学療法経験者、臓器移植患者、脾臓切除患者など免疫機能が著しく低下している患者には、年齢に関係なく新しい オンラインカジノ球菌ワクチン接種を強く推奨する」と付け加えた。強調しました。

新しい オンラインカジノ球菌ワクチンは、インフルエンザまたは新型コロナウイルス感染症ワクチンと一緒に投与できます。最近ではRSウイルス（RSV）ワクチンの導入により、一度に最大4種類のワクチンが接種される場合もあります。

チョ教授は、「ウイルス感染症が起こると体力が低下し、呼吸器粘膜の保護機能が弱まり、新しい オンラインカジノ球菌が侵入しやすい環境になる」と説明した。同氏はさらに、「通常はウイルス性新しい オンラインカジノが最初に発生し、新しい オンラインカジノ球菌疾患が二次的に続くことが多い。」

同氏は、「最近のインフルエンザ患者数の増加を見ると、インフルエンザ自体だけでなく、その後の新しい オンラインカジノ球菌感染症の発生率も増加する可能性は明らかである」と強調し、「これが、高リスク群にワクチン接種が推奨される理由である。」

しかし、チョ教授の立場は、成人の新しい オンラインカジノ球菌ワクチン接種率を高めるためには政府の支援と意識の向上が必要であるというものです。同氏は、「PCVは成人NIPに含まれていないのが現実で、費用負担のためワクチン接種を受けられない成人が依然として多い」とし、「政府と国会、専門家団体は新しい オンラインカジノ球菌予防の重要性を広報しなければならない」と述べた。

彼はさらに、「最近、新しい オンラインカジノによる死亡者数が着実に増加しているため、カプバクシブなどの新しいワクチン導入の効果を国民が理解できるように、適切なプロモーション戦略が支援されるべきである。」