AZ傘下のAlexionとNurimuneがオンラインカジノゲーム標的線維除去抗体「NI009」の共同開発を開始

ニューリムンは4日(現地時間)、アリゾナ州傘下の希少疾患専門製薬会社アレクシオンと、ヒトモノクローナル抗体を標的とする前臨床抗ラムダ(λ)軽鎖NI009について、世界独占的共同開発およびライセンス契約を締結したと発表した。この契約は、両社が第3相臨床試験において「トランスサイレチンアミロイドーシス心筋症（ATTR-CM）」の治療候補である「クリラミツグ」を共同開発した既存のパートナーシップに基づく協力を拡大するものである。

この提携の中核は、Neurimune が蓄積した「免疫媒介アミロイド除去」技術と Alexion の希少疾患に対する後期臨床能力を組み合わせることにより、同社が オンラインカジノゲーム のさまざまなラムダ (λ) 軽鎖サブタイプを標的とする初のファイバー除去抗体の開発に挑戦していることです。 NI009 は、患者間でクローンの多様性が大きい λ 軽鎖アミロイドに幅広く結合することが前臨床試験で確認されているため、その差別化が認められています。

ラムダ軽鎖サブタイプは、異常に生成される軽鎖タンパク質の主な原因であり、さまざまな形に誤って折り畳まれ、アミロイド線維形成を受け、心臓や腎臓などの主要臓器に沈着して損傷を引き起こします。このため、さまざまな λ サブタイプで形成される有毒なアミロイド線維を直接除去できる抗体は、治療戦略の重要な標的となります。

この契約に従って、Alexion は オンラインカジノゲーム の軽鎖タンパク質を標的とする Neurimune の抗体の世界的な独占的研究、開発、製造、販売権を確保します。 Newlimuneは、開発、ライセンス供与、商品化の各段階で、非公開の前払い金（前払金）と最大7億8000万ドル（約1兆1500億ウォン）のマイルストーン（段階的技術料）を受け取ることができる。さらに、将来的に製品が市場にリリースされる場合、売上に応じて段階的ロイヤルティ（各段階の現在の技術料）が支払われます。

臨床開発の役割も明確に分かれています。 Newlimune は、前臨床研究、初期製造、および初のヒトに対する第 1 相臨床試験 (FIH) 研究を担当しています。その後、アレクシオンは臨床開発、大規模製造、世界的な商業化を担当する体制になります。

オンラインカジノゲーム は、骨髄形質細胞が異常なカッパ (κ) または λ 軽鎖タンパク質を過剰に産生するときに発生する、まれな全身性の進行性疾患です。これらの軽鎖タンパク質は、誤った折り畳みによって原線維に凝集し、心臓や腎臓などの主要な臓器に沈着し、毒性損傷を引き起こします。治療しなければ心不全による早期死亡のリスクが高まる、代表的な難治性タンパク質凝集疾患です。

Newlimuneの最高経営責任者（CEO）であるロジャー・M・ニッチュ氏は、「免疫介在機構を利用して疾患の原因となるタンパク質凝集体を除去する治療法を設計した経験に基づいて、さまざまなラムダ軽鎖サブタイプで形成されるアミロイド線維を効果的に除去できる抗体を開発した」と述べ、「ラムダ軽鎖の大きな構造的不均一性という疾患の特徴を考慮すると、NI009の幅広い結合活性が重要である」と付け加えた。 「それには意味がある」と彼は言いました。