新しい オンラインカジノ、人員削減の影響で「ノババックスワクチン」の公式承認が後退…期限を過ぎても「返答なし」

[バイオ記者ソン・ジェジュン]米国の製薬会社ノババックスは最近、米国食品医薬品局（新しい オンラインカジノ）による新型コロナウイルスワクチンの正式承認審査の結果が予定期限内に発表されなかったと発表した。この遅れは、新しい オンラインカジノ 内の大規模な組織再編と幹部の辞任による混乱が影響しているようです。

ノババックスは、BLA申請には同社のワクチンが安全で新型コロナウイルス感染症の予防に有効であることを実証した第3相臨床研究の結果が含まれていると述べた。彼らはまた、忍容性の高い同社のワクチンが米国におけるメッセンジャーリボ核酸（mRNA）ベースの新型コロナウイルス感染症ワクチンの重要な代替品となる可能性があることを強調した。

しかし、この決定の遅れは、単純な管理上の理由ではなく、新しい オンラインカジノ の内部再編と政治的要因が原因であると思われます。実際、ワクチン審査を監督してきた新しい オンラインカジノ生物製剤評価センター（CBER）所長のピーター・マークス氏は最近辞意を表明し、5日に正式に退職する予定だ。

辞表の中で、「厚生大臣はワクチンの安全性に関して誤った情報と嘘に基づいて判断している」と批判し、「真実や透明性よりも『従順な確認』が求められている」と指摘した。

マークス長官は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に実施された「ワープ・スピード作戦」の立案者であり、米国のワクチン開発と承認プロセスを迅速に主導した重要人物です。同氏の突然の辞任はワクチン業界で懸念を引き起こし、今後のワクチン規制や承認政策に対する不確実性が高まっている。マークス所長の後任として、ロチェスター大学医学部教授のスコット・スティール氏が今週初めにCBERの暫定所長に任命された。

この検討は、ノババックスワクチンが既存のEUAから正式な製品承認に変更される最初のケースであるため、特に注目に値する。しかし、保健福祉長官（HHS）のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は過去に新型コロナウイルスワクチン承認の撤回を求めた経歴があり、現在も承認権限を握っていることから、今後の政策の方向性への関心が高まっている。最近の米国政府による連邦公務員のリストラの中で、新しい オンラインカジノも人員削減の影響を受けており、組織全体の負担が増大していると報告されている。